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医疗器械GMP检查评定标准

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医疗器械GMP自查表.xls

医疗器械GMP自查表条款检查内容实施要点目前我司执行情况自查部门未完成项目责任人预计完成日期0401是否建立了与产品相适应的质量管理机构。1)依据公司生产的产品要求建立企业组织机构;2)发布组织机构设

医疗器械GMP基础知识培训课件

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医疗器械GMP质量管理规范—沃华国际医疗器械注册(共五则范文)[修改版]

第一篇:医疗器械GMP质量管理规范—沃华国际医疗器械注册1、什么是GMP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准GMP

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医疗器械GMP设计开发控制程序

医疗器械设计开发控制程序目的:本方法依照医疗器械质量管理系统条款,规范了产品设计开发过程的控制,以保证产品能知足顾客及有关标准的要求。合用范围:合用于北京航天雷特机电工程有限企业中心供氧系统、中心吸引

生产质量管理规范(医疗器械GMP)

- 医疗器械生产质量管理规范 (医疗器械GMP) - 2010年12月 - 培训主要内容 - 1. 认识GMP的重要性

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条款条款内容实施要点0401是否建立了与产品相适应的质量管理机构。依据公司生产的产品要求建立企业组织机构发布组织机构设置文件或在质量手册中建立企业组织结构图及质量管理体系的结构图0402是否用文件的形

精选医疗器械生产企业GMP培训

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GMP无菌医疗器械检查自查表格范例

一、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表 企业名称 生产地址 检查日期 产品类别 产品名称 检查依据 生产设施 情况 缺 陷 项 目 □无菌医疗器械□植入性