腾讯文库搜索-中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷含答案
中药饮片GMP认证工作流程
一、中药饮片GMP认证工作流程:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料2、省局药品____处对申报材料形式审查(5个工作日)3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)4、认证中心制定
中药饮片GMP检查指南1
中药饮片GMP检查指南1根据《药品管理法》及有关规定,为加强中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的生产监督管理,我局决定推进中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂等类别药品监督实施GMP工作,现就有关事
中药饮片生产企业GMP自查报告
XXXXXX中药饮片有限公司2019年1月15日、自检概述:根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录(中药 饮片)的要求,执行公司《自检管理程序》,公司成立了由质量负责 人和各部门负责人
精选中药饮片GMP检查手册
HYPERLINK "" 中药饮片GMP检查指南一、机构与人员* 0301中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员职责1.检查企业的组织机构。1.1组织机构图中是否
新版GMP中药饮片生产设备清洁再验证方案
药业有限公司 中药饮片生产设备清洁再验证方案验证方案名称:中药饮片生产设备清洁再验证方案 验证方案编号: VP·HV/E·001-01 验证立项申请表
中药饮片GMP检验管理流程
中药饮片GMP检验管理流程 SHAPE \* MERGEFORMAT 温湿度记录 样品处理(记录)不合格合 格 留样观察(表)留样登记(表) 成品留样送达通知报告(书)剧毒试剂领用检验操作(记录)
2020年中药饮片GMP附录和药品记录与数据管理培训试卷
部门 姓名 分数《GMP及法律法规》培训试题一、 填空题:5题,每题4分,共20分。1、 中药饮片必须按照国家药品标准炮制。2、 中药饮片应按照品种工艺规程 生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围 相
企业培训-GMP基础知识培训年度培训82页 精品
- GMP基础知识 - 讲师:石鑫 - 认识GMP - 质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。 ——药品的质量靠设计赋予、
GMP附录中药饮片条款解读
- gmp附录中药饮片条款解读 - 目录 - 引言gmp附录中药饮片条款概述中药饮片生产管理要求中药饮片质量管理要求中药饮片销售管理要求实施gmp附
新版GMP医用氧中药饮片附录
附件1药品生产质量管理规范(2010年修订)医用氧附录(征求意见稿)第一章 范围第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括
中药饮片GMP认证检查项目
中药饮片GMP认证检查项目说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。2、结果评定项 目结 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认
《GMP生产管理培训》PPT课件
- GMP对物料及生产管理的要求 - - 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度,主要对应《药品生产质量管理规范》(98年