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GMP附录中药饮片条款解读
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中药饮片GMP检查指南1
中药饮片GMP检查指南1根据《药品管理法》及有关规定,为加强中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的生产监督管理,我局决定推进中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂等类别药品监督实施GMP工作,现就有关事
中药饮片GMP认证检查专项项目
中药饮片GMP认证检查项目说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中核心项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。2、成果评估项 目结 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认
中药饮片GMP认证申报资料
1.企业总体状况1.1企业信息1.2企业药品生产状况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息我公司属新建中药饮片厂,已完成试生产,现正在向内
精选中药饮片GMP检查手册
HYPERLINK "" 中药饮片GMP检查指南一、机构与人员* 0301中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员职责1.检查企业的组织机构。1.1组织机构图中是否
(最新)中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案)
中药饮片生产人员 GMP培训综合考试卷(考前复习资料)★以上复习试题, 请参训人员认真按本资料复习。 最终考题内容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。一、填空题:(请在划线处填写正确答案)1、 G
中药饮片GMP自检记录
*饮片厂药品GMP自检记录药品GMP自检记录自检范围:原则、人员、厂房与设备、设备、物料与产品、确认与考证、文件管理、生产管理、质量管理。自检依照:《药品生产质量管理规范》(20
中药饮片生产企业GMP自查报告
XXXXXX用药饮片有限公司2019年1月15日一、 白检概述:根据〈〈药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录(中药 饮片)的要求,执行公司〈〈白检管理程序》,公司成立了由质量负责 人和各部
新版GMP医用氧中药饮片附录
附件1药品生产质量管理规范(2010年修订)医用氧附录(征求意见稿)第一章 范围第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括
医疗行业-中药饮片GMP的培训42页 精品
- 中药饮片生产管理和质量管理 - 前言 - 描述了药物质量良好操作的规范,强调提高产品质量的理念,有利于帮助药品生产企业完善质量管理体系,
中药饮片生产企业GMP经验交流ppt43张课件
- 药品生产质量管理规范(2010年修订) - 总则质量管理机构与人员 厂房与设施设备物料与产品确认与验证 - 文件管理生产管理质量控制与质量保证委托
中药饮片生产人员gmp培训综合考试卷(含答案)
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷〔考前复习资料〕★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习。最终考题容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。一、填空题:〔请在划线处填写正确答案〕1、GMP的中文