腾讯文库搜索-临床试验保密制度

腾讯文库

临床试验保密制度

临床试验保密制度版本号1.0页数1页起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日颁布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立医院药物临床试验机构临床试验

临床试验CRF表

受试者编号:药物随机号:□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验 病 例 报 告 表(Case Report Form)受试者姓名缩写:□□□□试 验 结

药物临床试验保密制度-重庆市中医院

药物临床试验保密制度文件编号JG-ZD-010-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ 目的:为了充分保护申办者和受试者权益,不使其隐私和合法利益受到侵害,特制定本制度。Ⅱ 范

药物临床试验的伦理审查

- 袁娘乔欢寄枉浇乙升硒幸晒嘛壕骤峙毡棉场萌生沏上婉电缄闲耘霉捐迭涸药物临床试验的伦理审查药物临床试验的伦理审查 - 缆庄谐论牧获佐牲橙返敛侨憨奉射贿恕蓟淖冰烩凰甫涝汕输

临床试验各期l临床试验周期及案例数量

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。具体包括:I期临床试验:是新药进行人体试验的起始期。以20一30名健康志愿者

医疗器械临床试验与药物临床试验的区别

医疗器械临床试验与药物临床试验的区别2015-08-17 医疗器械临床试验与药物临床试验的区别医疗器械的临床试验和药品一样,需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性,导

临床试验 各期l临床试验周期及案例数量

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。具体包括:I期临床试验:是新药进行人体试验的起始期。以20一30名健康志愿者

临床试验各期l临床试验周期及案例数量

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。 具体包括:I期临床试验:是新药进行人体试验的起始期。 以20 — 30名健

药物临床试验文件管理培训

- www.rg-pharma.com - 文件管理 - 监查员工作中最重要的一句话----“没有记录,就没有发生”文件是再现整个试验流程的重要依据

临床试验制度职责

中医肾病内科各项管理制度一 药物临床试验运行管理制度准备在人体进行一项药品临床试验,必须有充分理由,即已有充分的科学依据,经权衡利弊后确认有进行临床试验的必要性,并符合正当的道德原则、符合《赫尔辛基宣

药物临床试验管理规范培训

- 药物临床试验质量 管理规范(GCP) - 一、GCP基础知识 - 何为是GCP ? - 《药物临床试验质量管理规范

二期临床试验和三期临床试验的区别是什么

二期临床试验和三期临床试验的区别是什么?  临床试验分为四期,每期都有自己的特点,接下来我们可以从以下几个方面区别不同期的区别:  1.试验目的:  I期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验,因此主