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临床试验免除知情同意申请表模板
临床试验免除知情同意申请表模板项目名称请参照并对应以下条目,说明该研究拟申请免除知情同意的理由:如不满足以下条目相关要求,则无法申请免除知情同意。请在申请材料中准备知情同意书.利用以往临床诊疗中获得的
豁免知情同意申请表【模板】
豁免知情同意申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注:对于以下两种情况之一,伦理委员会可以批准豁免知1 青同意。但是,请注意:豁免知情 同意,伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信
免除知情同意申请表
免除知情同意申请表项目类别□药物口医疗器械口叮口医疗新技术项目名称项目来源申办者:本院主要研究者发起:项目类型:干预性口;非干预性口外院研究者发起:项目类型:干预性口;非干预性口纵向课题:项目类型:干
免除知情同意申请表
免除知情同意申请表项目名称:一、免除知情同意的情形□利用以往临床诊断中获得的病例生物标本的研究,申请免除知情同意□研究病例生物标本的二次利用,申请免除知情同意□体外诊断试剂临床研究,申请免除知情同意二
临床试验免除知情同意审查SOP
临床试验免除知情同意审查SOP编码:IRB-SOP/19/02题目:免除知情同意审查SOP共2页起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:生效日期:修订号:02目的:为使伦理委员会免除知情
临床试验的知情同意
临床试验的知情同意人体生物医学研究的伦理合理性在于有望发现有益于人类健康的新方法,然而,人体生物医学研究又不可避免地给受试者带来风险。减小风险的主要措施之一就是知情同意。本文参照国家食品药品监督管理局
免除知情同意申请表
免除知情同意申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注: 对于以下两种情况之一,伦理委员会可以批准免除知情同意。但是,请注意:免除知情同意,伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信息。
临床试验知情同意及知情同意书
临床试验知情同意及知情同意书一、知情同意二、知情同意书三、知情同意的过程语言通俗易懂确保受试者能充分理解信息知情同意的环境要求获得知情同意方式得当正确处理弱势人群知情同意问题四、知情同意书的签署一、知
临床试验知情同意及知情同意书
临床试验知情同意及知情同意书一、知情同意二、知情同意书三、知情同意的过程语言通俗易懂确保受试者能充分理解信息知情同意的环境要求获得知情同意方式得当正确处理弱势人群知情同意问题四、知情同意书的签署一、知
免除知情同意签申请表
免除知情同意签字申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注: 对于批准的免除知情同意书面签字,伦理委员会一般要求研究者向受试者提供书面的研究告知信息并获得口头知情同意。1. 研究属于以下类别之
豁免知情同意申请表【模板】
豁免知情同意申请表工程名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注:对于以下两种情况之一,伦理委员会可以批准豁免知1 青同意。但是,请注意:豁免知情 同意,伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信
免除知情同意申请表
免除知情同意申请表Application form for exemption of informed consent项目名称: