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临床试验CRF表

受试者编号:药物随机号:□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验 病 例 报 告 表(Case Report Form)受试者姓名缩写:□□□□试 验 结

临床试验备案表

临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称规格型号分 类□境内II类 □境内III类 □进口 11类 口进口III类□有源 □无源 □体外诊断试剂□植入 口非植入需进行临床试验审批 的第三类医

医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分类1口境内□类 口境内m类 口进口□类 口进口 m类2口有源 □无源 □体外诊断试剂3口植入 口非植入需进行临床试验审批的第 二类医

药物临床试验研究备案表

药物临床试验研究备案表药物名称中文名:英文名:药物分类□中药、天然药物 □化学药物 □生物制品□放射性药物 □进口药物 □其它第 类临床分期□I期(耐受性试验)

临床试验项目备案表

临床试验项目备案表项目编号:临床试验项目名称:试验药物名称:中文名: 英文名:对照药物名称试验药物 注册分类口国产 口进口 口中药、天然药物类 口化学药物类口放射性药物 口治疗用生物制品类 口预防用生

药物临床试验的伦理审查

- 袁娘乔欢寄枉浇乙升硒幸晒嘛壕骤峙毡棉场萌生沏上婉电缄闲耘霉捐迭涸药物临床试验的伦理审查药物临床试验的伦理审查 - 缆庄谐论牧获佐牲橙返敛侨憨奉射贿恕蓟淖冰烩凰甫涝汕输

药物临床试验项目备案表

附件1:药物临床试验项目备案表药物名称药物分类□中药、天然药物  □化学药物  □生物制品□放射性药物    □进口药物  □其它第   类临床分期□Ⅰ期(耐受性试验)  □Ⅰ期(药代动力学试验)□

精编临床试验观察表CRF

临床试验观察表(CRF)受试者姓名拼音缩写 □□□□ 封面 病例报告表 (Case Report Form) 受试者姓名 :

临床试验合同审议表

临床试验合同审议表一、合同当事人1.1 申办者信息名称:(待填写)法定代表人:(待填写)住所:(待填写)联系方式:(待填写)1.2 研究者信息名称:(待填写)法定代表人:(待填写)住所:(待填写)联系

临床试验结题申请表

临床试验结题申请表填表日期: 年 月 日临床试验名称临床试验批件号批准日期注册申请人注册分类专业名称科室名称主要研究者姓名职务/职称参加试验人员伦理委员会名称伦理委员会批准日期第一例受试者入组日期最后

药物临床试验文件管理培训

- www.rg-pharma.com - 文件管理 - 监查员工作中最重要的一句话----“没有记录,就没有发生”文件是再现整个试验流程的重要依据

药物临床试验管理规范培训

- 药物临床试验质量 管理规范(GCP) - 一、GCP基础知识 - 何为是GCP ? - 《药物临床试验质量管理规范