腾讯文库搜索-临床试验备案表
药物临床试验项目基本情况登记表
登记编号:药物临床试验项目基本情况登记表试验名称CFDA药物临床试验 批件号(SFDA)试验药物名称剂型 规格试验药物分类口中药、天然药物□化学药物□生物制品□放射 性药物□进口药物□其它-第类临床试
临床试验复审申请表模板
临床试验复审申请表模板项目名称伦理审查意见号主要研究者送审文件□方案(版本号:版本日期:)口知情同意书(版本号:版本日期:)口招募材料口其他文件修正情况完全按伦理审查意见修改的部分: 参考伦理审查意见
临床试验关闭中心结题报告表
临床试验关闭中心(结题)报告表项目名称□药物注册临床试验 □医疗器械注册临床试验申请类型□申办方发起的非注册性临床研究 □研究者发起的临床研究GCP中心合同号 伦理批件号 申办方 组长单位 主要研究者
临床试验经理岗位职责
临床试验经理岗位职责 临床试验经理 负责器械临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调; 2、负责临床试
药临床试验规范管理
- 药临床试验规范管理 - 目录 - contents - 药临床试验概述药临床试验管理规范药临床试验的伦理与法规药临床试验的
北京市平谷区医院药物临床试验机构临床试验申请审批表体外诊断试剂类
北京市平谷区医院药物临床试验机构临床试验申请审批表(体外诊断试剂类)项目名称及 方案编号试剂名称及型号组长单位本中心参加科室试验设计总例数申办单位申办单位电话 (座机)申办单位联系邮箱CRO公司联系邮
临床试验合作协议
临床试验合作协议本合作协议(以下简称“协议”)由以下各方(以下简称“合作方”)于_________年______月______日签订:甲方:(公司/机构名称)地址:法定代表人:联系电话:传真:邮箱:乙
临床试验CRF表
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医疗器械临床试验相关服务
医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册时,应当进行临床试
药物临床试验委托合同
XX中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同甲方:乙方:XXX公司(以下简称“甲方”) 为合法的药品生产企业。XXXXX有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民__
临床药理与临床试验
临床试验北京大学临床药理研究所 侯芳 目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc27647
药物临床试验流程
药物临床试验流程项目负责人监督试验质量及进程中期试验协作会专业组整理、自查、审核CRF,移交CRF及其他文件资料,退回试验用药物, 文件收集、归档知情同意过程、签知情同意书机构办公室审核CRF,整理