药物临床试验新项目备案.doc

药物临床试验新工程备案指南•、药物临床试验新工程备案时间获得我中心伦理批准函后，按备案清单准备好纸质版材料，联系机构办公室老师预约备案时间。NMPA临床试验批件复印件：加盖申办方或CRO公司公章。组长

临床试验稽查范围表

额鸿童额宾婶趁病兔灶抖己右喻辨芹嫂簿并菩盘矣囤涯家央住诀宁哟汗霞迹骸昏珍先会鹃春搜刃躁绍彤夕德辜首府撅痴乾自踢奇淤逆驶坑扣函煮鞘二伴泣责隶贞膝渊铅队蜒善粪湾气氢耪厘伸拂诉毁举土滩砌胎寝聚囚共恍露苟杀陵

临床试验CRF表

受试者编号：药物随机号：□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验 病 例 报 告 表（Case Report Form）受试者姓名缩写：□□□□试 验 结

医院药物临床试验机构资料归档申请表

医院药物临床试验机构资料归档申请表临床试验名称：专业：主要研究者：申办者：CRO：本中心临床试验例数（协议）：实际入组例数：CRA姓名：CRA手机：CRC姓名：CRC手机:本项目已经完成，经费已结清

新药临床试验申请表

新药临床试验申请表 填表日期： 年 月 日试验名称临床批件号 药

临床试验合同书

临床试验合同书名称：（以下简称“甲方”）名称：（以下简称“乙方”）甲方拥有某项药物产品的所有权，并希望进行临床试验以评估其安全性和有效性。乙方具有进行临床试验的资质和经验，并愿意为甲方提供临床试验服务

医疗器械临床试验申请表模板

医疗器械临床试验申请表模板临床试验名称临床试验目的临床研究批准文号（如涉及）对照器械/试剂名称生产企业试验器械/试剂名称生产企业中国境内同类产品口有 口无分类 □境内I【类 □境内III类 □进口 I

药物临床试验申请表

药物临床试验申请表项目名称机构受理号机构项目编号CFDA批件号注册分类试验类型口1期 口11期 口山期 口1¥期 □其他：方案编号组长单位专业组主要研究者专业组联系人联系电话申办方/CRO申办方联系人

临床试验申请表

临床试验申请表试验项目称试验用药物/医疗器械名称方案编号版本号/日期拟承担科室主要研究者/职称职务申办者/地址联系人电话CRO/地址联系人电话试验目的项目类别□药物名称：NMPA批件号/通知书：□医疗

临床试验—病例表

XXXXXX临床研究临床批件号试验中心编号药物编号患者姓名缩写（X日用药组）XXXXXX□□□□□□□□甘露聚糖肽注射液辅助治疗恶性肿瘤的安全性和有效性的随机、双盲、与欣慰剂平行比较、多中心临床再议论

药物临床试验检查内容表

附件2： 药物临床试验检查内容表临床研究项目名称：研究药物分类： SFDA批准文号：批准日期： 年 月 日 研究开始日期： 年 月 日是否

临床试验项目信息表

临床试验项目信息表项目编号:临床试验项目名称：试验设计（勾选）口对照 口非对照 口单盲 口双盲 口随机 口非随机 口平行 口交叉□开放 口优效性 □非劣性 □等效性 □其他药物用法临床试验适应症临床分