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医疗器械临床试验病例报告表

编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病 例 报 告 表(Case Report Form,CRF)患者姓名拼音缩写:

临床试验申请审批表

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临床试验立项申请审批表

临床试验立项申请审批表申办者/CRO申请试验名称试验药物/试验 用产品□药物名称:批件号:注册分类:试验分期:适应症:□医疗器械名称:型号规格:分类:适用范围:□诊断试剂名称:规格:分类:适用范围:□

医疗器械临床试验与临床试验监查ppt课件

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药物临床试验与GCP

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临床试验申办登记表

广州市第一人民医院开展药物临床试验流程及注意事项申办方申请在我院开展临床试验需首先填写药物临床试验申办登记表(附件1),同时递交①药物临床研究批件、②临床试验方案、③知情同意书、④CRF表、⑤研究协议

药物临床试验申请表

药物临床试验申请表药物名称(中文)英文药名称别名剂型规格剂量药理作用用法用量注册分类试验分期试验起止时间受试病种试验目的试验专业试验例数申办者CRO国家食品药品监督管理局批件组长单位伦理委员会审批批件

临床试验主合同

第一篇范文:合同编号:[请填写具体的合同编号]临床试验主合同甲方:名称:[请填写甲方名称]地址:[请填写甲方地址]代表人:[请填写甲方代表人]乙方:名称:[请填写乙方名称]地址:[请填写乙方地址]代

临床试验合同审核申请表

临床试验合同审核申请表一、基本信息项目名称:XXX临床试验项目项目编号:XXX-202X申办方名称:XXX生物科技有限公司研究机构名称:XXX医院主要研究者:XXX教授二、合同双方信息申办方(甲方):

临床试验分期

药物临床试验药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性探讨,以证明或发觉试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或汲取、分布、代谢与排泄,目的是确定试验药物的

医院临床试验不依从违背方案报告表

医院临床试验方案偏离报告表项目名称伦理批件号合同编号科室主要研究者申办者/CRO组长单位方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本H期尊敬的XXXXX药物/医疗器械临床试验机构&临床试验伦理

临床试验立项申请表

临床试验立项申请表项目名称试验目的NMPA批准编 号/备案号/通 知号方案编号是否涉及人遗传办审核□是 口否试验类别口药物:口1期口11期口山期口1\,期□其他:试验药物注册分类:□医疗器械: 口 I