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临床试验标准操作规程课件

临床试验标准操作规程 附件目录附件1:临床试验机构形式审查记录表附件2:临床试验项目委托书附件3:临床试验申请表附件4:临床试验项目机构审核结果通知附件5:临床试验项目课题组人员信息表附件6:临床试验

临床试验用药品发放的标准操作规程

临床试验用药品发放的标准操作规程版本号1.0页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验用药品发放的标准操作规程

药临床试验标准操作规程

第一部分 总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案

药临床试验标准操作规程

第一部分 总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案

华山医院药物临床试验标准操作规程课件

华山医院药物临床试验标准操作规程主要研究者工作指南SOP编号:18生效日期:2015.01.01第1页共5页起草/修订人审核者批准者董菲 曹钰然曹国英毛颖修订记录编号原编号修订原因修订者审核者(签名

药品临床试验标准操作规程指南

药品临床试验标准操作规程指南第一部分 总则第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,

药物临床试验标准操作规程

药物临床试验方案设计标准操作规程目  的:建立神经科药物临床试验方案设计标准操作规程,确保方案设计规、科学、可行,符合伦理要求和统计学原那么。适用围:适用于神经科药物临床试验。操作规程:设计准备查看国

临床试验标准操作规程

临床试验标准操作规程附件目录附件16:完成试验受试者编码目录附件17:药物接收表附件中期或年度报告模板附件19:临床试验SAE报告登记表附件20:临床试验结题报告表 附件2仁临床试验机构归档资料清单附

临床试验生物样本转运标准操作规程

威海市立医院 药物临床试验机构 文件编码:JG-SOP(PM)-020-1.0临床试验生物样本转运的标准操作规程版本号 1.0 页 数 1页起草人 起草日期 年 月 日审核人 审核日期 年 月 日批准

临床试验标准操作规程

临床试验标准操作规程 附件目录附件1:临床试验机构形式审查记录表附件2:临床试验项目委托书附件3:临床试验申请表附件4:临床试验项目机构审核结果通知附件5:临床试验项目课题组人员信息表附件6:临床试验

临床试验标准操作规程

临床试验标准操作规程 附件目录附件1:临床试验机构形式审查记录表附件2:临床试验项目委托书附件3:临床试验申请表附件4:临床试验项目机构审核结果通知附件5:临床试验项目课题组人员信息表附件6:临床试验

药品临床试验标准操作规程

药品临床试验标准操作规程2005.5山东XXXX制药有限公司注册部药品临床试验标准操作规程前言为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使