临床试验申办登记表

广州市第一人民医院开展药物临床试验流程及注意事项申办方申请在我院开展临床试验需首先填写药物临床试验申办登记表（附件1），同时递交①药物临床研究批件、②临床试验方案、③知情同意书、④CRF表、⑤研究协议

临床试验申办登记表

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临床试验申办登记表

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临床试验CRF表

受试者编号：药物随机号：□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验 病 例 报 告 表（Case Report Form）受试者姓名缩写：□□□□试 验 结

临床试验资料回收登记表

临床试验资料回收登记表项目名称:研究科室:回收原因:CRF编号CRF收回日期收回份数备注研究病历编号收回日期收回份数知情同意书收回日期收回份数受试者筛选入选表收回日期收回份数受试者鉴认代码表收回日期收

临床试验信息登记表药物

临床试验信息登记表（药物）专业名称 主要研究者 Sub-I申办方 CRO试验名称方案编号申办方信息可否为北京生物医药产角色企业名称企业种类注册地点业超更为展工程（北京G20）入选企业注册申请人申办方生

药物临床试验登记表

药品临床实验记录表机构受理编号：实验名称方案编号申办单位联系人及电话(手机)CRO公司CRA及电话(手机)SMO公司CRC及电话（手机）组长单位组长单位PI实验设计□对照 □非对照/ □单盲 □双盲

临床试验信息登记表药物

临床试验信息登记表（药物）专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公司类型注册地点是否为北京生物医药产业跨越发展工程（北京G20）入选企业注册申请人申办方生产商C

药物临床试验项目基本情况登记表

登记编号:药物临床试验项目基本情况登记表试验名称CFDA药物临床试验 批件号（SFDA）试验药物名称剂型 规格试验药物分类口中药、天然药物□化学药物□生物制品□放射 性药物□进口药物□其它-第类临床试

附件18临床试验用药品发放后配置以及配置后销毁登记表

附件18：临床试验用药品发放后配置以及配置后销毁登记表（CTI-SOP-018-A17-V.1.2）临床试验用药品发放后配置以及配置后销毁登记表试验名称：研究中心编号：主要研究者：申办方：受试者姓名缩

药物临床试验的伦理审查

- 袁娘乔欢寄枉浇乙升硒幸晒嘛壕骤峙毡棉场萌生沏上婉电缄闲耘霉捐迭涸药物临床试验的伦理审查药物临床试验的伦理审查 - 缆庄谐论牧获佐牲橙返敛侨憨奉射贿恕蓟淖冰烩凰甫涝汕输

临床试验信息登记表-药物-V0-北京大学第一医院

临床试验信息登记表（药物）专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公司类型注册地点是否为北京生物医药产业跨越发展工程（北京G20）入选企业注册申请人申办方生产商C