赣州市人民医院药物临床试验受理申请表

赣州市人民医院药物临床试验受理申请表试验项目试验用药品名称中文名称英文名称注册分类国际多中 心研究口是 口否临床试验分期口 I期 口11期 口111期 口"期 □其他 剂型规格申办单位/CRO联系人/

临床试验分期

新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。Ⅰ期临床试验：在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健

医疗器械临床试验病例报告表

编 号：□□□□患者姓名拼音缩写：□□□□产品名称*****（商品名：***）的安全性和有效性研究病 例 报 告 表（Case Report Form，CRF）患者姓名拼音缩写：

药物临床试验物资交接记录表

药物临床试验物资交接记录表名称时间数量规格交付人接收人CRF知情同意书原始病历科研病历门诊病历日记卡记录卡受试者筛选入选表受试者鉴认代码表药物发放使用登记表 项目名称：

药物临床试验项目立项申请表

立项号：(20 )立项第()号药物名称剂型临床试验批件/临床试验通知 或药品注册批件类别□中药/天然药物 □化学药 □生物制品第一类项目名称试验分期□ II期 口山期 口1\/期 口临床验证 口其他

临床试验报告审核表

临床试验报告审核表□药物临床试验 口医疗器械临床试验口研究者发起的临床研究试验分期/类别：试验时间合同例数（例）项目名称:项目情况项目完成情况筛选例数（例）入选例数（例）脱落例数（例）完成例数（例）S

临床试验项目岗位职责

临床试验项目岗位职责 临床试验项目总监 1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调; 2. 负责病例

临床试验合同书

临床试验合同书名称：（以下简称“甲方”）名称：（以下简称“乙方”）甲方拥有某项药物产品的所有权，并希望进行临床试验以评估其安全性和有效性。乙方具有进行临床试验的资质和经验，并愿意为甲方提供临床试验服务

临床试验主要研究者申请表

临床试验主要研究者申请表姓名：性别:出生日期： 年 月GCP培训情况□已培训 □未培训职称：专业研究者声明 本人作为临床试验的研究者，同意将我的基本信息向社会公开，接受公众

医疗器械临床试验申请表模板

医疗器械临床试验申请表模板临床试验名称临床试验目的临床研究批准文号（如涉及）对照器械/试剂名称生产企业试验器械/试剂名称生产企业中国境内同类产品口有 口无分类 □境内I【类 □境内III类 □进口 I

临床试验立项申请审批表

临床试验立项申请审批表申办者/CRO申请试验名称试验药物/试验 用产品□药物名称：批件号：注册分类：试验分期：适应症：□医疗器械名称：型号规格：分类：适用范围：□诊断试剂名称：规格：分类：适用范围：□

体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）

附件8体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）使用说明：1.本文件用于回答“体外诊断试剂注册项目立卷审查标准”和“体外诊断试剂变更注册项目立卷审查标准”中临床试验问题时使用。2.依照注册申报资料情况