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3 GMP检查常见缺陷评定表

腿缺陷是指药品GMP检查过程中，记录的所有偏差或不足。罿大类莆严重缺陷袂主要缺陷薁一般缺陷荿肇属于下列情形之一的为严重缺陷：羃1）对使用者造成危害或存在健康风险；虿2）与药品GMP要求有严重偏离，易造

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WHO-GMP检查(物料管理的检查表)

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药品GMP检查指南原料药

药品GMP认证（原料药）检查评定标准药品GMP认证（原料药）检查项目共172项，其中关键项目（条款号前加“*”）47项，一般项目125项。药品GMP认证（原料药）检查时，应根据申请认证的范围确定相应的

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