药品GMP认证现场检查方案2

药品GMP认证现场检查方案根据《药品认证管理办法》规定,经对的《药品GMP认证申 请书》（）及申报资料进行审查，符合规定要求，予以实施现场检 查。检查方案如下：一、企业概况1、描述企业历史沿革、厂区情

新版gmp认证检查项目

检查记录质量管理结论及改进建议232*7401药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，应受企业负责人直接领导，并能独立履行其职责。 1.检查企业组织机构设置图，质量管理部门是否

中药饮片GMP检查项目

中药饮片GMP认证检查项目说 明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 目结 果严重缺陷一般缺陷

药品GMP检查指南(中药饮片)

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GMP自检记录表(版)

GMP自检记录自检依据：药品生产质量管理规范（2010年修订）条款检查内容受检部门自检办法自检结果不合格情况说明自检组第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药

GMP自检记录

药品GMP自检统计自检范畴：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文献、生产管理、质量管理、委托生产与委托检查、发放与召回、投诉与不良反映、自检自检根据：《药品生产质量管理规范》（）自

《GMP检查指南》word版

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GMP认证现场检查清单

序 检查号 内容质 质量保证量管理 质量控制质量风险管理机构、重点人员机构与人员培训卫生厂总体情况房与设施生产区检查清单1、质量管理体系框架图及分工情况；2、公司质量目标的拟订；3、质量保证系统运作

GMP质量管理体系文件 车间交接班记录

车间交接班记录车间名称： 工序名称:交接班时间： 年 月 日 时分交班人： 接班人：交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确（ ）生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到

药品GMP认证检查评定标准试行(1)

- 药品 GMP认证检查评定标准（试行） - 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 - 一、

2020年GMP记录规范书写培训

- 记录的分类 - 人员管理：员工培训记录、培训档案、体检表等 物料管理：采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。 生产管理：批生产记录、

GMP--仓库卫生管理制度

山东华洋制药有限公司管理标准----管理文件名称仓储区环境卫生管理制度编 码SMP-WS-005-00页 数1－1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门供应部分发部门各