GMP认证现场检查重点

GMP认证检查要点及对策 第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员的问题回答等。难点：

药品GMP检查中常见问题

- - - 药品GMP检查中常见问题 - 药品GMP检查中常见问题 - 主要内容

GMP检查员培训测试卷林

2014年药品GMP认证检查员培训测试卷一、结合工作实际，简要描述实施药品GMP的目的是什么？答：实施药品GMP旨在最大限度的降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产

新版GMP生产记录培训教材

- 生产记录培训 - - 概述 - 1.记录：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文

GMP自检检查表

GMP自检检查表** 制药有限公司 质量管理 JL-JGZL-0040-01制药有限公司药品 GMP 自检检查表自检项目：机构与人员、厂房、设施、设备、物料、卫生、生产管理、 《药品生产质量管理规范》

药品GMP认证检查机构认证审核件

药品GMP认证检查机构药品GMP认证审核件编号:检查机构负责人：年月日部门负责人：年月日申请单位认证范围受理日期受理编号检查时间审核思见经办人： 年月日所 附 资 料1、申请M □有 口无2、现场

GMP检查缺陷项汇总

- 一、记录方面： - 1、部分产品无批生产记录，购进量、生产量和销售量失衡，实际生产和批生产记录不能一一对应。2、生产过程混乱，批生产记录不完整，无法反映生产过程，购进量、生产

GMP培训PPT

- * - * - 我国药品GMP沿革 - 1982年，中国医药工业公司制订的《药品生产管理规范》（试行稿)1984年，中国医

新版GMP记录管理规程模板

新版GMP记录管理规程鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件题 目GMP文件记录管理规程新订 修订 √文件编码 SMP-WJ-004版 本 数03制 定 人审 核 人批 准 人制定日期

药品GMP认证检查评定标

- 第四讲 药品GMP 认证检查评定标准要点解析与对策 - 一、 检查评定方法 - 1、根据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，为统一

GMP检查员工作总结

GMP检查员工作总结本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请__下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！　　xxxx年的工作在省局安监处、

gmp记录规范书写培训

- GMP记录规范书写培训 - - GMP记录规范书写培训GMP记录规范书写培训 - 记录的分类 -