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蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释:肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

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国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

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第一篇:gcp培训讲稿第一讲 临床研究:概述 Dr. Robert Rubin 大家好,我是Robert Rubin,很高兴主持网上GCP教育课程。 首先,我们为什么这样做?这是一个机遇与挑战并存的问

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2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

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2023年GCP继续教育题,第一部分单选题(80题)1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方

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GCP强化培训测试题申办者应当把 作为临床试验的基本考虑?A保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠(正确答案)B促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性C保护受试者的权益和安全以及临床试验