GCP培训考试试题及答案 (1)

GCP培训考试试题及答案1.SUSAR 即（）。A.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的定义，描述准确的是（）。A.并发症B.

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理

2020gcp培训,84分的答案

2020GCP培训，84分的答案1. 由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2. 关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

2023年国家GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Pa r t 1_单项选择题1001任何在人体进行的药物H勺系统性研究，以证明或揭示试验用药物H勺作用、不良反应及/或研究 药物时吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效

器械GCP测试试题

器械GCP测试试题现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是（）？2022年3月24日2022年3月31日2022年5月1日（正确答案）2022年7月1日（）是指与医疗器械临床试验无关，不受临床试

药物临床试验质量管理标准规范GCP专业培训班专业培训试题库

药 HYPERLINK "" \t "_blank" 物临床试验质量管理规范（GCP）培训班培训试题库请认真复习，GCP网络考试试题几乎全部从本题库中出，考试题型为单选题和判断题Part I_单选题1

2024年GCP考试题库精品（满分必刷）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A.严重不良事件 B.

儿童医院2023年GCP培训考试试题

北京儿童医院2023年6月30日-7月1日GCP培训考试1.SUSARBP （ ） oA.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的

gcp资料管理制度

gcp资料管理制度　　篇一：药物临床试验文件管理制度 　　药物临床试验文件管理制度  　　1. 临床试验文件资料归档和保存应由科室药物临床试验文档管理员负责。 2. 文件包括：  　　 管理文件

2023年GCP培训试题及答案 (1)

2023年GCP培训试题及答案1.知情同意签署时，应：（）A.签署前，给予受试者或者其监护人充分的时间和机会。（二硝答案）B.口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式。（;硝?；；＜）C.不得

2023年GCP考试题库附完整答案【精品】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要？A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者