GCP内部培训考核试题

GCP内部培训考核试题1、国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起 个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等 效性试验的，报国务院药品监督管理部门

GCP培训考试试题及答案

GCP培训考试试题及答案一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中

GCP培训考试题库完整

范文.范例.参考国家 GCP培训考试题库Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究 药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

2020版GCP培训测试题

2020 版 GCP 培训测试题研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（）？获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者研究者获得伦理委员会口头批准即可开始

2022年新版GCP培训题目及答案

2022年新版GCP培训题目及答案1.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告(正确答案).关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）一.单选题（1001题-2093题）1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

gcp药物管理培训 ppt

- GCP药物管理培训 - 一、临床试验用药物的管理制度、SOP及其要求二、药物的交接与发放流程三、药物的回收和退回流程四、药物的储存管理五、研究者应关注与药物相关的若干

GCP培训通知 - 中南大学临床药理研究所

第33届《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班将于2012年7月20-22日在湖南郴州举办中南大学药品临床研究培训中心&临床药理国家培训中心联合郴州市第 一人民医院拟于2012年7月20-22

GCP培训试题库

培训：GCP培训试题库 2012-06-29 题型： 一、必考题（5题） 二、选择题（116题） 三、判断题（346题） 四、问答题（150题） 第一部分：必考题1. GCP中英文含义？主要内容？实施

《公司GCP培训》PPT课件

- ***临床试验项目培训 （第一部分） ---药物临床试验质量管理规范（GCP） - - - GCP的发展、概念

兽药GCP公告培训PPT课件

- 兽药GCP相关农业部公告 - 2018.07.06 - 第一期GCP内部培训 - GCP公告列表 -