药品经营企业—质量风险管理操作规程

质量风险管理操作规程1、目的：对药品经营过程中质量风险管理进行控制。2、依据：?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?3、范围：本制度适用于公司药品经营质量风险管理活动的全过程。4、职责：各相关部门及

质量风险管理制度模版

质量风险管理制度模版质量风险管理制度是企业为了确保产品和服务的质量，减少质量风险而制定的一系列规定和措施。本文将介绍一个完整的质量风险管理制度模板，以帮助企业建立健全的质量管理体系。一、引言质量风险管

质量风险管理制度

质量风险管理制度1.目的。树立风险意识，分析查找质量风险并加以控制，力求把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使之符合产品质量和服务质量的要求。2.范围。产品的整个生命周期内，应用于与药物质量相关的

质量风险管理评审表

河南省康信医药有限公司质量风险管理评审表KX-4-ZL-065-02

质量风险管理制度（2篇）

质量风险管理制度1、目的。通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营医疗器械的质量。2、定义。质量风险管理是对医疗器械的整个流通供应

质量风险管理进展

- 质量风险管理进展 - - 主要内容 - 质量风险管理进展欧盟GMP对质量风险管理要求现场检查中对质量风险管理要求质量风险

药品经营企业质量风险管理培训练习题

药品经营企业质量风险管理培训练习题1失效模式与后果分析简称 b A．DFMEA B. FMEA C. PFMEA D. DFMEAs2药品质量风险管理：是对药品整个生命周

新版GSP-药品经营企业质量风险管理操作规程

质量风险管理操作规程1.目的对药品经营过程中的质量风险进行控制。2.适用范围本标准只适用于本公司药品经营过程中各环节的质量风险管理。3．职责企业负责人：批准质量风险评估、审核计划，批准成立风险评估、审

质量风险管理制度范本

质量风险管理制度范本目录一、引言二、背景和目的三、定义和术语四、质量风险管理流程4.1 风险辨识4.2 风险评估4.3 风险应对4.4 风险控制五、质量风险管理制度的责任和角色5.1 高层管理责任5.

质量风险管理制度

质量风险管理制度是指企业建立和实施的一套管理制度，旨在识别、评估和应对与产品质量相关的各种风险。该制度包括以下要素：1. 风险识别和评估：企业通过风险评估工具和方法，对产品生命周期中可能存在的质量风险

质量风险管理制度范文

质量风险管理制度范文一、总则为加强对质量风险的管理，提高产品和服务质量，切实保障企业的可持续发展，制定本《质量风险管理制度》（以下简称“制度”）。二、目的和原则1.目的：建立科学的质量风险管理制度，确

质量风险管理表

步骤一:质量风险的识别:说明潜在质量风险的基本状况（危害及现有的控制措施）.可以在附件中增加质量 风险的补充说明存在的危险源：（填写以下内容或参见单独报告）风险发生后的危害：附件名称：口适用 □不适用