有关体外诊断试剂监管基础知识

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体外诊断试剂管理制度

体外诊断试剂管理制度文件名称：体外诊断试剂管理制度版本号：2016年起草部门：质量管理部起草人： 审核人 ： 批准人：批准日期： 执行日期：变更记录：变更原因：1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验

体外诊断试剂进货程序

体外诊断试剂进货程序1职责1.1企业负责人负责公司经营商品采购活动的管理与审批；1.2采购部负责商品采购过程中的质量控制；1.3质量管理部负责商品采购前后的质量验证2、程序2.1采购控制分为供货方评定

体外诊断试剂目录

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体外诊断试剂分类规则

体外诊断试剂分类规则第一条 为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 本规则所述体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。按照药品管理的用于血源筛查的体外

体外诊断试剂技术岗位职责

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体外诊断试剂讲座课件

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体外诊断试剂相关知识

体外诊断试剂相关知识1、体外诊断试剂的定义：《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断

体外诊断试剂岗前培训试题

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体外诊断试剂验收标准

体外诊断试剂验收标准注：检验学相关专业,医学检验”化学检验,分析检验等相关工作经验,医疗机构检验室,学校检验室,医疗器械 生产企业检验室等二、制度文件医疗器械（含体外诊断试剂）质量管理文件目录制度一、

重庆市体外诊断试剂产品注册程序

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体外诊断试剂管理制度

质量体系文件管理制度起草部门： 质量管理部编 号：RF—QT-001（共2页）编 制 人：编制日期： 年 月 日审 核 人：审核日期： 年