体外诊断试剂目录

体外诊断试剂目录体外诊断试剂分类LI录（征求意见稿）按页疗器械受理和审评的体外诊断试剂一、 临床血液学和体液学检验试剂1.1血液学检验试剂（盒）1.1.1血液一般检验试剂（盒）1.2溶血试验试剂（盒）

体外诊断试剂试卷

体外诊断试剂试卷 姓名：　　　　　　　　　　　　分数：填空题（4×5＝20分）按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观

体外诊断试剂管理制度

文件名称：体外诊断试剂管理制度版本号：2016年起草部门：质量管理部起草人：审核人：批准人：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验收、保管养护、销售、出库复核

体外诊断试剂分类规则

体外诊断试剂分类规则第一条 为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 本规则所述体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。按照药品管理的用于血源筛查的体外

体外诊断试剂分析和研发

- 体外诊断试剂市场分析及开发 - 一、体外诊断试剂 - 诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于体内诊断的如旧结核

体外诊断试剂管理制度

体外诊断试剂管理制度文件名称：体外诊断试剂管理制度版本号：2016年起草部门：质量管理部起草人： 审核人 ： 批准人：批准日期： 执行日期：变更记录：变更原因：1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验

体外诊断试剂目录

附 件体外诊断试剂挂网采购目录序号分类亚分类目录名称1病理检验相关染色试剂AP染色液2病理检验相关染色试剂DAB染色液3病理检验相关染色试剂Ma样本处理相关试剂样本处理相关试剂on三色染色液4病理检

体外诊断试剂相关知识

体外诊断试剂相关知识1、体外诊断试剂的定义：《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断

有关体外诊断试剂监管基础知识

- 有关体外诊断试剂监管基础知识 - - 仓啪灵泪框卵拭思匣响眷主新怠认企敛贪刻右间蜘折扩詹盐弦夜融抹扇臭有关体外诊断试剂监管基础知识有关体外诊断试剂监

体外诊断试剂讲座课件

- 关于体外诊断试剂讲座 - - 现在学习的是第1页，共74页 - 一、诊断试剂的概念二、诊断试剂分类三、体外诊断试剂发展情

体外诊断试剂出库的程序

体外诊断试剂出库的程序目的：建立一个体外诊断试剂出库复核岗位的标准操作程序。范围：所有即将出库的体外诊断试剂。责任者：保管员、养护员、发货员、复核员、配送中心负责人对实施本程序负责。出库复核程序： =

体外诊断试剂岗前培训试题

体外诊断试剂岗前培训试题一、单项选择题(每题5分，共20分）  1.《医疗器械管理条例》适用于（ B ）   A.所有与医疗器械有关的单位或个人   B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经