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冻干品种GMP试题及答案

冻干品种GMP试题及答案 冻干品种生产GMP试题 一、填空题(每小题2分,每小题答对部分计1分,共50分。) 1、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP试题库及答案

一 填空题(15 题 每题 2 分)1 1998 版的 GMP 共 14 章 88 条,2010 版的 GMP 共有 14 章 313 条。2 根据 《中华人民共和国药品管理法》 和 《

(完整)GMP考试试题及答案

(完整)GMP考试试题及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业 药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的

实验室GMP管理考试试题及答案

实验室GMP管理考试试题及答案1.下列哪些属于实验室系统数据完整性问题()将检测过程中的数据暂时记录至白纸上,待试验完毕后进行转抄至正式的检测记录 中(正确答案)HPLC含量检验结束后由QC主管对纸质

最新版GMP培训试题及答案

一 填空题(15题 每个空格1分) 1.2010版的GMP共有 14 章 313 条,自2011年3月1日起施行2.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

GMP基础知识培训试题及答案

GMP培训试题答案一、填空题(2分/空,共40分)1 GMP即药品生产质量管理规范, 现行版为2010年版,实施时间是2011年3月1日2实施GMP的目的:能最大限度地防止污染、防止交叉污染、防混淆、

GMP试题和答案

1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自(2011年3月1日) 起施行。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)

2022年GMP考试试题及答案

2022年GMP考试试题及答案 (3)所用原辅料清单(包括生产过程中使用,但不在成品中出 现的物料),阐明每一物料的指定名称、代码和用量;如原辅 料的用量需要折算时,还应当说明计算方法。43、仓储区内

GMP考试试题及答案

GMP 考试试题及答案 1、新版 GMP 施行时间 O 409694103040603406642、制药工艺用水包括() 饮用水、纯化水、注射用水ι 先) RO 水、纯化水、注射用水 饮用水、纯净水、