制药HVAC系统验证培训资料TC

- 四、HVAC系统验证/确认（目录） - （一）HVAC系统验证/确认涵盖系统全过程（二）HVAC系统监控要点（三）HVAC系统验证/确认内容 1、设计确认（DQ) 2、

HVAC系统基础知识

- - HVAC系统基础知识 - - GMP第五十一条应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区

HVAC系统设计和验证

- HVAC系统在药品GMP中的作用和意义-HVAC系统设计和验证 - 欧盟、FDA、PIC/S、WHO、TGA和我国GMP的比较设计和验证的参考依据

HVAC系统的验证与再验证管理

HVAC系统的验证与再验证管理目的：对HVAC系统安装情况进行检查，安装后进行试运行及环境检测，以确认HVAC系统 能够达到设计要求及规定的技术指标，能够符合本公司产品工艺生产要求。范围：本公司HVA

HVAC系统验证标准操作规程

标 题 HVAC系统验证标准操作规程 共8页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—002分发部门 厂房、设施验证小组、质量保证部新订 √替代审核人批准人

针剂车间HVAC系统再验证方案

HVAC系统再验证方案（供热通风与空调工程系统在验证方案）方案编号: *********验证类别：公用系统验证验证年份：*****年*************验证委员会************公司技

医药新昌制药厂HVAC洁净室设计确认方案

Design Qualification设计确认 EC069-HVAC&CL-DQ-00文件编号: HVAC 和洁净室 Page 1 of 35 浙江医药股份有限公司新昌制药厂Design Qua

HVAC系统及验证

- HVAC系统及验证 - 新版GMP对HVAC系统要求 应根据药品品种、生产操作要求要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空

GMP质量管理体系文件 HVAC系统验证方案

HVAC系统验证方案i 适用范围本标准适用于车间HVAC系统的验证。职责设备动力科：负责验证文件的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务

hvac空调系统验证

OPERATIONAL QUALIFICATION PROTOCOL运行确认方案INSTALLATION: ZHEJIANG HISUN JIAOJIANG TAIZHOU CHINA ASEPTI

药厂空调HVAC系统培训试卷

- - 药厂HVAC系统培训 - 主要内容 - AHU 粗/细过滤器的分级与过滤器理论高效过滤器分级标准与测试方法高效洁净送

HVAC系统验证标准操作规程

标 题 HVAC系统验证标准操作规程 共8页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—002分发部门 厂房、设施验证小组、质量保证部新订 √替代审核人批准人