原料药事业部岗位职责

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3.2.s.4 原料药的质量控制(修改版)

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2.化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求

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合成原料药生产过程及控制

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CTD格式申报资料(原料药)

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原料药仿制药CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议

发布日期 20121220 栏目 化药药物评价>>化药质量控制 标题 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议 作者 张震 李志万 何伍 部门 化药药学二部 正文内容       自从

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精选CTD格式申报资料提交要求征求意见稿药学部分原料药1

CTD格式申报资料提交要求（征求意见稿）（药学部分：原料药）目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构

高端特色原料药产业化进程

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化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求

附件2化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求—、目录3.2.S原料药3.2.S.1基本信息3.2.S.1.1药品名称结构3.2.S.1.3理化性质3.2.S.2生产信息生产商3.2.S.2.2生产工

化学仿制原料药CTD汇总表

附件1 化学仿制原料药CTD格式申报主要研究信息汇总表2.3.S.1 基本信息2.3.S.1.1 药品名称原料药的中英文通用名、化学名，应与中国药典或上市产品一致。2.3.S.1.2 结构原料药的结构

化药新药开发项目计划表原料药和制剂开发

. .工程开题准备工作方案开题准备工作方案工程背景*1：类别 工作容 现状及方案容 责任人合成研究情况报告*2合成研究相关准备工作合成路线选择报告*3小试工艺摸索试验方案及关键步骤、关键工艺参数确认报