腾讯文库搜索-北京1制药厂GMP文件01-生产厂房验证
北京1制药厂GMP文件10-板蓝根颗粒工艺验证方案
板蓝根颗粒工艺验证方案验证名称验证文件编号板蓝根颗粒工艺验证方案SMP-VT-4010-01目 录概述目的范围验证组织人员验证使用文件验证条件验证生产步骤各环节技术参数及物料平衡数据验证过程QA
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
北京1制药厂GMP文件9-清火片(薄膜衣)生产工艺验证报告
清火片(薄膜衣)生产工艺验证报告验证名称验证文件编号清火片(薄膜衣)生产工艺验证报告SMP-VT-4009-01目 录概述……………………………………………………………………1目的…………………
北京1制药厂GMP文件6-清火片(糖衣)生产工艺验证方案
清火片(糖衣)生产工艺验证方案验证名称验证文件编号清火片(糖衣)生产工艺验证方案__P-VT-4006-01目 录概述……………………………………………………………………1目的………………………
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -
北京1制药厂GMP文件12-片剂、颗粒剂产品批次(批号)验证报告
片剂、颗粒剂产品批次(批号)验证报告验证名称验证文件编号片剂、颗粒剂产品批次(批号)验证报告SMP-VT-4012-01目 录概述……………………………………………………………………1目的………
北京1制药厂GMP文件11-片剂、颗粒剂产品批次(批号)验证方案
片剂、颗粒剂产品批次(批号)验证方案验证名称验证文件编号片剂、颗粒剂产品批次(批号)验证方案SMP-VT-4011-01目 录概述…………………………………………………………………1目的…………
北京1制药厂GMP文件厂本部各部门职责
* * * * 制 药 厂工作标准----人员机构文件名称厂长质量责任编 码SOP-RY-001-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门
北京1制药厂GMP文件销售管理标准(SMP-SA)
产品销售制度文件类型质量管理制度文件编码__P-SA-1001-00执行日期执行部门质量管理部起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期
北京1制 药 厂GMP文件 01-颗粒剂工艺验证
颗粒剂产品生产工艺及其变更验 证 文 件验证名称验证证书编号颗粒剂产品生产工艺及其变更SMP-VT-4001-01 目 录1、验证的目的与方案 1.1验证的目
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
新建GMP生产厂房设施验证方案
颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载