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医学专题美国药品GMP监管简介
- 一、境外培训概述二、美国药品GMP监管简介三、我国药品GMP发展历程(lìchéng)四、我省药品GMP监管现状五、加强我省药品GMP监管的对策 - 第二页,共三十六页。
美国药品gmp监管简介
- 美国药品GMP监管简介及我省药品GMP现状与监管对策 - 一、境外培训概述二、美国药品GMP监管简介三、我国药品GMP发展历程四、我省药品GMP监管现状五、加强我省药
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
药品GMP检查指南
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医学专题药品及GMP基础知识
- 一、药品历史事件回顾 - 1937年磺胺酏事件(美国),358人肾功能衰竭,其中107人死亡;1961年反应停事件(加拿大 、西欧、日本等17个国家)导致海豹肢畸形儿1万余例
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
GMP药品生产质量管理规范基础知识培训教程
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医学专题药害事件与GMP
- 第一部分人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生 - GMP的由来 - 人类社会发生的药物灾难,促成了GMP的诞生
新版GMP基础知识培训试题及答案
GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁
医学专题新版GMP无菌药品附录
- 无菌制剂——第二章原则 - 基本情况:共5条第1稿、第2稿共4条,将原第6条分成两条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求;最大限度降低微生物、微粒和热原的污染生产人员的
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -
医学专题新版药品GMP认证程序和准备
- 新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件、软件方面的完善和提高,时间紧、工作细、任务重。而要最后确认(q