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医用氧充装设备验证实施方案

袇医 用 氧 充 装 设 备 验 证 方 案膇蒁螀目 地:建立一个规范地医用氧充装设备验证管理方案.芆范 围:本方案适用于公司医用氧充装设备验证地管理.蚃责 任:质量管理部、生产技术部、验证小组

医用氧输送工序标准操作程序

医用氧输送工序标准操作程序目的:建立一个医用氧输送工序标准操作规程。适用范围:适用于生产车间医用氧输送工序的标准操作。职责:医用氧输送工序操作人员对本程序实施负责。内容:准备工作人员按一般生产区要求进

医用氧化验室所需试剂、仪器等

医用氧化验室所需物品明细仪器、设备等名称规格数量名称规格数量干燥箱一台电子天平万分之一一台托盘天平一台湿式流量计一台铁架台①带蝴蝶夹/铁环②双顶丝/烧瓶夹各一套减压器一台保温瓶广口一只吸耳球2只石棉网

医用氧GMP认证培训教材

培训教材G001培训日期:2009年6月18日培 训 师:扬帆培训内容:《药品管理法》及《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《医用氧GMP补充规定》《医用气体GMP认证检查

医用氧生产管理文件目录

医用氧生产管理文件目录(SMP)序号标题编码页码一、机构与人员管理制度1员工培训教育管理制度SMP-RY-00112人员定编定岗管理制度SMP-RY-00243员工档案管理制度SMP-RY-00364

医用氧GMP认证检查项目

医用气体GMP认证检查项目说 明 1、医用气体GMP认证检查项目共76项,其中关键项目15项(条款号前加“*”),一般项目61项。 2、结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤12不通过GM

医用氧与富氧空气的指标与检验方法对比

医用氧与富氧空气的指标与检验方法对比一.指标序号指标项目中国药典2部2010版-氧GB8982-2009 医用及航空呼吸用氧WS1-XG-008-2012 富氧空气(93%氧)1氧浓度≥99.5%体积

医用氧GMP认证检查项目

医用气体 GMP 认证检查项目说 明1、医用气体 GMP 认证检查项目共 76 项,其中关键项目 15 项(条款号前加“*”) ,一般项目 61 项。2、结果评定项目 结果严重缺陷 一般缺陷 通过 G

医用氧生产企业安全管理控制措施模版

医用氧生产企业安全管理控制措施模版医用氧生产企业是医疗设备制造行业的重要组成部分,其产品直接用于医疗领域,关系到患者的健康和生命安全。因此,医用氧生产企业的安全管理控制措施尤为重要。下面是医用氧生产企

2021年公司医用氧管理制度

公司医用氧管理制度 医用氧管理制度(RCYGL) 一、 总经理岗位职责(RCYGL---001) ⑴、负责主持各项行政管理工作。全面完成公司下达的各项任务做到令行禁止。 ⑵、负责安全生产及保供工作。杜

医用氧(气态)工艺规程考核试卷

医用氧(气态)工艺规程考核试卷填空题(每空1分,共30分)1.医用氧为 、 、 气体,有强助燃力。在常压 ℃时,能在或 中溶解。2.医用氧主要用于缺氧的

医用氧空瓶检查处置记录

医用氧空瓶检查处置记录排次瓶编号外观余气消毒清洁清空置换12345678910外观检查项目:钢印、是否在检验期、颜色标志、外观损伤、有无油脂、安全附件、瓶内介质、清洁消毒。操作人: