医疗器械临床试验方案范本

附件1医疗器械临床试验方案范本方案编号：XXX临床试验方案试验医疗器械名称：型号规格：需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是口 否口方案版本号和日期：临床试验机构：主要研究者：临床试验组长单位/协调研

医疗器械临床试验实施方案范本

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：×××临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管理类别： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□ 中国境内同类产品

医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案产品名称： FORMTEXT       型号规格： FORMTEXT       实施者： FORMTEXT       承担临床试验的医疗机构： FORMTEXT   

医疗器械临床试验方案范本

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医疗器械临床试验方案范本

附件4医疗器械临床实验方案方案编号：GyroGuide临床实验方案实验用医疗器械名称：基于陀螺仪旳简易神经外科手术导航系统型号规格：实验用医疗器械旳管理类别： 需进行临床实验审批旳第三类医疗器械

医疗器械临床试验报告范本

附件2医疗器械临床试验报告范本报告编号/版本号：XXX临床试验报告试验医疗器械名称：临床试验使用的型号规格：需进行临床试验审批的第三类医疗器械是口否口临床试验机构：主要研究者：临床试验组长单位/协调研

医疗器械临床试验要求

第四部分 临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方案设计中应注意的问题临床试验方案和报告第一章 概述按照《医疗器械注册管理办法》的有关要求

医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构：临床试验单位的通讯地址（含邮编） ：临床试验管理部门负责人及联系电话：临床试验类别：临床试验临床负责人： （签

医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案　　产品名称：型号规格：实 施 者：承担临床试验的医疗机构：临床试验类别： 　　　　临床试验负责人：（签字） 　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日  说　明

医疗器械临床试验报告范本

。附件 5医疗器械临床试验报告范本报告编号：× × × 临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管理类别：需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□中国境内同类产品 有□ 无□临

医疗器械临床试验方案

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医疗器械临床试验规定

- 内容提要： - 医疗器械临床试验的定义及分类医疗器械临床试验中的伦理问题 - 一、医疗器械临床试验的定义及分类