整理版]仲志真(医疗器械临床试验)

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医疗器械临床试验实施方案范本

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：×××临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管理类别： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□ 中国境内同类产品

药物及医疗器械临床试验收费标准

药物及医疗器械临床试验收费标准序号收费项目收费标准1研究者观察费按照方案要求的访视任务、投入的工作时间(含工作难度) 、参考不同岗位研究者时薪等因素确定。2辅助医技人员费用高于临床常规收费的费用，如:

医疗器械临床试验质量管理规范

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医疗器械临床试验病例报告表

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医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书合同编号:试验医疗器械 项目名称 申办者： 地址： 法人：项目负责人：联系电话： E-mail：CRO： 地址： 法人：项目负责人：联系电话： E-mail：研究机构： 地址：

医疗器械临床试验申请表模板

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医疗器械临床试验质量管理规范

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医疗器械临床试验方案

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医疗器械临床试验立项审核表

医疗器械临床试验立项审核表 受理号：研究项目申办单位专业科室联系人及电话 ；PI编号临床试验保存文件有无备注临床研究协议（已签名）（研究者、申办者、合同研究组织）本中心伦理

医疗器械临床试验管理与实践

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医疗器械临床试验质量管理规范

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群：219482704《医疗器械临床试验质量管理规范》（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床