腾讯文库搜索-医疗器械产品的监视和测量控制程序
医疗器械产品的监视和测量控制程序
医疗器械产品的监视和测量控制程序 1 目的 对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。 2 范围 适用于产品的监视和测量控制。 3 职责 质量部负责产品的监视和测量。 4 程序 产品
医疗器械委托生产控制程序
医疗器械委托生产控制程序 医疗器械委托生产控制程序是指在委托生产医疗器械时所需进行的一系列控制程序和管理措施。这些程序和措施旨在确保委托生产的医疗器械符合相关法规和标准的要求,以保障产品的质量和安全
医疗器械文档控制程序
医疗器械文档控制程序文件发放号:文件编号XXX-BXX-2016文件控制表记:版次:A医疗器械文档控制程序编制人:审核人:批准人:201X年X月发布201X年X月实施上海XXXXXXXX企业上海市XX
医疗器械召回控制程序
1.0 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的平安、有效,保障使用者的健康和生命平安;根据?医疗器械召回管理方法?〔以下简称“?召回方法?〞〕,特制订本控制程序。2.0 适用范围适用于对本公司
医疗器械产品放行控制程序
管理编号:*******Page医疗器械产品放行控制程序1/3变更履历ISO9001/13485版本内容制定/修改审核承认实施日期A/0新规制定分发部门: 品质保证、生产、品管、资材、仓库1. 目的
医疗器械产品放行控制程序
变更履历版本内容制定/修改审核承认实施日期A/0新规制定分发部门: 品质保证、生产、品管、资材、仓库目的为加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理。根据《医疗器械生产质量
医疗器械知识培训课件
- 一 医疗器械定义 - - 医疗器械定义 - ●医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其
医疗器械组织机构和部门设置说明资料
组织机构与部门设置说明组织机构图 部门设置说明:一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理
医疗器械关键工序控制程序
医疗器械关键工序控制程序1 目的对注塑等关键工序进行控制,确保产品质量满足规定要求。2 适用范围适用于注塑等关键工序的控制。3职责3.1生产技术部负责编制关键工序的工艺文件,并对其工艺方法进行验证。3
医疗器械产品设计及更改控制程序
医疗器材产品设计及改正控制程序目的该程序对产品的设计和开发过程的控制作了详细的描绘, 以保证产品的安全性和有效性,在产品的研发阶段就考虑怎样知足客户的希望。该程序应用于新产品的开发和设计,也相同合用于
医疗器械不良事件监测和再评价控制程序
LOGO医疗器械不良事件监测和冉评价控制程序文件编号XX-XX-XX版本号01修改次数0编制/日期生效日期2020年X月X日审核/日期页码第1页,共7页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更
医疗器械产品风险管理控制程序
医疗器械产品风险管理控制程序目的对产品的设计、开发过程中及生产后信息,进行风险分析、风险评价、风险控制和生产后信息的风险管理,将风险管理结果形成文件,在考虑到器械的预期用途和目的的条件下,对已判定的危