腾讯文库搜索-医疗器械企业质量管理规范

腾讯文库

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第58号关于施行医疗器械

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表(签名)企业负责人(签名)(下表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,保障医疗 器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,制定本规范。第二条本规范是医

医疗器械经营质量管理规范

- 医疗器械经营质量管理规范 - 现场检查指导原则 - 医疗器械经营质量管理规范 - 目录 -

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)

XXXXX医疗器械有限公司质量管理文件xxxxx医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、质量管

医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械经营企业的质量管理制度是为了确保经营过程中符合相关法律法规要求,保证产品质量安全和管理的一套规范和程序。以下是可能包含在医疗器械经营企业质量管理制度中的内容:1.

医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范附件1医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为加强医疗器械使用质量管理,保障医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督

医疗器械经营质量管理规范

章节条款※2.6职※2.7责※医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则内容企业法定代表人也许负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业平常管理。重点查察企业相关制度文件或职责权限文件,确认文

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量旳重要负责人,全面负责企业平常管理。重点查看企业有关制度文献或职责权限文献,确认文献内

医疗器械经营质量管理规范

章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经