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医疗器械经营企业质量管理制度范文(三篇)

医疗器械经营企业质量管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗器械经营企业的质量管理,保证医疗器械的质量和安全性,提升企业的竞争力和用户满意度。二、质量方针和目标1. 质量方针:优质、安全、可靠、持续改进

医疗器械经营质量管理规范标准

医疗器械质量管理规范 第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为, 保证医疗器械安全、有效,根据〈轶疗器械监督管理条例〉〉和〈医疗器械 经营监督管理办法〉〉等法规规章规定,制

2021年医疗器械经营质量管理规范

医疗器械质量管理规范总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,确保医疗器械安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理措施》等法规规章要求,制订本规范。  

医疗器械生产质量管理规范解读

- 一 规范有关的法规 - 中华人民共和国国务院令 第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施: 其中 :……第二十三条 医疗器械生产质量

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度第一条 为加强医疗器械经营质量管理,标准医疗器械经营管理行为,保证医疗器械平安、有效,根据《医疗器械监视管理》和《医疗器械经营监视管理》等法规规章,制定本标准。第二条 本标准是医疗

无菌医疗器械生产企业质量管理规范》研讨资料

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定标准(送审稿)关键词/课堂笔记 总 则第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系,根据《医

精选某企业医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章

医疗器械质量管理规范试卷以及答案

医疗器械质量管理规培训试题: 岗位: 分数:单项选择题〔每题2分,共20分〕国家食品药品监视管理总局根据相关法规规章规定,制

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 医疗器械质量管理制度1(1725字)  一、为增强全体员工的责任意识,不断提高员工综合素质和工作能力,调动员工以公司为家的积极性,促进经营业务的长足发展和经济效益的提高,特制定本

新医疗器械经营质量管理规范培训试题

新版 GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名: 部门: 职务: 分数:一、填空题(每空 3 分,共 30 )1 、从事第二类、 第三类医疗器械批发业务的企业应当制定 资格审核、 医疗器械追

南昌医疗器械第三方物流企业经营质量管理规范

南昌市医疗器械第三方物流企业经营质量管理规范实施细则现场检查标准章节条款内容总则1.2.2医疗器械第三方物流企业(以下简称第三方物流企业)应当在医疗器械验收、贮存、运输等环节采取有效的质量控制措施,保

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度   第一条 为加强医疗器械经营质量管理,标准医疗器械经营管理行为,保证医疗器械平安、有效,根据《医疗器械监视管理》和《医疗器械经营监视管理》等法规规章,制定本标准。   第二条