腾讯文库搜索-医疗器械使用质量管理规范
《医疗器械经营质量管理规范》
医疗器械经营质量管理规范第一章第一条总 则为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本
二类医疗器械质量管理制度
采购管理制度⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。⑶记录的保存:2年(二)收货、
医疗器械生产质量管理规范解读
- 一 规范有关的法规 - 中华人民共和国国务院令 第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施: 其中 :……第二十三条 医疗器械生产质量
医疗器械经营质量管理规范试卷及答案
《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 后面附全部答案一、填空题(每空2分,共40分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》 ,施行时间为 年 月 日医疗器械经
医疗器械使用质量管理自查表样稿
医疗器械使用质量管理自查表 序号《措施》内容自查内容自查情况问题汇总整改方法整改结果1医疗器械使用单位应该根据本措施,配置和其规模相适应医疗器械质量管理机构或质量管理人员。是否配置医疗器械质量管理机构
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc428264552"1. 文件管理制度 PAGEREF _Toc428264552 \h 1
【医疗器械质量管理文件】 医疗器械质量体系文件清单
【医疗器械质量管理文件】 医疗器械质量体系文件清单 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度
医疗器械经营质量管理规范自查表
附件2医疗器械经营质量管理规X自查表单位名称(盖章): 日期:章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,
医疗器械使用质量管理PPT57页
- •一、医疗器械使用质量现状•二、法律法规对医疗器械使用质量 要求•三、医疗机构如何加强对医疗器械使用质量管理 - 定义•医疗器械 是指直接或者间接用
上海医疗器械经营质量管理规范实施细则
上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日《上海市食品药品监督管理局《关于修改<上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则
医疗器械质量管理规范试卷以及答案
医疗器械质量管理规培训试题: 岗位: 分数:单项选择题〔每题2分,共20分〕国家食品药品监视管理总局根据相关法规规章规定,制
医疗器械经营质量管理规范标准
医疗器械质量管理规范 第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为, 保证医疗器械安全、有效,根据〈轶疗器械监督管理条例〉〉和〈医疗器械 经营监督管理办法〉〉等法规规章规定,制