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医疗器械经营质量管理规范

章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经

医疗器械使用质量管理制度

XXX医院医疗器械使用质量管理制度各科室:为贯彻执行《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) 文件精神,加强我院医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,制定

医疗器械使用质量管理规范

附件1医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为加强医疗器械使用质量管理,保障医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。第

医疗器械使用质量管理自查表

医疗器械使用质量管理自查表自查单位(盖章): 年 月 日序号12《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。 二级(含相医疗器械使用单位应当按照

医疗器械经营质量管理规范

- 2014版医疗器械质量管理规范:总计九章 六十六条第一章 总则 共四条第二章 职责与制度 共五条第三章 人员与培训 共六条第四章 设施与设备 共十六条第五章 采购、收货

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围

医疗器械质量负责人和质量管理人任命书资料

同康医疗器械有限公司任命书公司各部门:为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的规范、 合法;确保所经营产品的医疗器械质量安全有效;使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;使公司的质量信

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方

医疗器械经营质量管理规范附录 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理,保证医疗器械在运输、贮

医疗器械质量管理规范培训试题

医疗器械质量管理标准培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题〔每题 2分,共20分〕 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了?医疗器械经营质量管理规 范?,施行时间为〔 〕

妇产医院医疗器械质量管理规范

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:   为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购