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医疗器械召回制度

医疗器械召回管理制度为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制度本制度。医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检

医疗器械召回相关制度2

医疗器械召回管理制度1、为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制定本制度。2、质量管理部负责医疗器械召回的管理,其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。3、医疗器械召回,是指医疗器械生

医疗器械产品召回管理制度

医疗器械产品召回管理制度1、为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制定本制度。2、质量管理部负责医疗器械召回的管理,其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。3、医疗器械召回,是指医疗器

医疗器械召回管理制度

医疗器械召回管理制度 文件编号:G02-DH-2011版 本:B修改状态:0 编 制: 审 核: 批

医疗器械召回管理制度(批发)

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医疗器械不良事件报告制度范文(3篇)

医疗器械不良事件报告制度范文一、引言医疗器械是维护人类健康的重要工具,然而在使用过程中,不可避免地存在一定的风险。为了及时发现和解决医疗器械不良事件,保障患者的利益和安全,制定医疗器械不良事件报告制度

医疗器械进货查验记录制度

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。 一、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合

医疗器械召回记录表版

不合格产品召回情况产品名称生产数量生产日期不安全原因备注1实际召回情况产品生产生产召回召回备注名称日期数量数量日期2召回产品补救举措召回产品召回产品数量名称召回生产召回产品补救日期方法类别销毁记录补救

医疗器械管理制度范文

医疗器械管理制度范文第一章 总 则第一条 为规范医疗器械的生产、流通和使用,保障公众的生命安全和身体健康,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,制定本管理制度。第二条 医疗器械管理制度适用

医疗器械召回控制程序

1.0 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的平安、有效,保障使用者的健康和生命平安;根据?医疗器械召回管理方法?〔以下简称“?召回方法?〞〕,特制订本控制程序。2.0 适用范围适用于对本公司

医疗器械管理制度(三篇)

医疗器械管理制度是指通过制定一系列规章制度、政策、法律等,对医疗器械的研发、生产、流通、使用、监管等进行管理和监督,以确保医疗器械的质量和安全性,保护公众的健康和安全。医疗器械管理制度包括以下方面:1

医疗器械知识培训课件

- 一 医疗器械定义 - - 医疗器械定义 - ●医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其