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2021年医疗器械管理制度

医疗器械管理制度 医疗器械管理制度   在充满活力,日益开放的今天,制度起到的作用越来越大,制度一经制定颁布,就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用,是他们行动的准则和依据。我们该怎么拟定制

医疗器械不良事件报告制度

医疗器械不良事件报告制度是指针对医疗器械在临床使用过程中出现的不良事件,建立的一套报告、评估和处理机制。该制度的目的是保障患者用器械的安全性和有效性,及时发现和解决潜在的风险问题,提高医疗器械的质量管

医疗器械自查报告制度

医疗器械自查报告制度一、前言医疗器械作为医疗设备的重要组成部分,对于医疗机构和医务人员来说具有不可或缺的意义。然而,不合格的医疗器械可能带来严重的安全隐患,对患者的健康和生命安全构成威胁。为了确保医疗

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度一、总则为了规范医疗器械的采购流程,优化供应链管理,提高医疗器械采购的效率和质量,制定本管理制度。二、采购申请1. 采购申请应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、用途等必要信息,

医疗器械不良反应制度

医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、 《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。一、建立健全组织结构,明确岗位职责1、成

医疗器械验收管理制度

题目医疗器械验收管理制度文件编号×××-ZD -002起草人审核人批准人起草原因:□ 新订 □ 修订说明:年 月 日年 月 日年 月 日分发人员执行日期1.目的 把好验收医疗器械质量关,保证进货数

医疗器械验收管理制度

医疗器械验收管理制度一、目的:为把好入库医疗器械产品质量关,保证购进产品数量准确、质量合格,防止未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品入库销售,制定本制度。二、范围:适用于本公司购进和

医疗器械运输管理制度

医疗器械运输管理制度是指对医疗器械运输过程中的各项管理要求、流程、责任等进行规范和约束的一系列制度和规定。下面是医疗器械运输管理制度的一般内容:1. 运输管理制度框架:明确医疗器械运输管理的目标、原则

医疗器械验收管理制度

医疗器械验收管理制度一、目的:为把好入库医疗器械产品质量关,保证购进产品数量准确、质量合格,防止未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品入库销售,制定本制度。二、范围:适用于本公司购进和

医疗器械采购管理制度资料

医疗器械采购管理制度  一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。  二、采购人员须经培训合格上岗。  三、采购业务: 

医疗器械追溯性制度

医疗器械追溯性制度   篇一:医疗器械产品追溯管理制度   高风险医疗器械产品追溯管理制度   第一条 为贯彻《医疗事故处理条例》,为保证医疗器械使用安全、有效,为保证人民健康和生命安全,在发生

医疗器械人员培训制度

医疗器械人员培训制度1.范围和目的适用范围适用于本公司各部门人员培训。发放范围公司各部门目的通过必要性的培训,以提高员工的质量意识和操作技能,保证各项质量管理体系的正常运行,特制定本制度。2.规范性引