腾讯文库搜索-医疗器械召回制度

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医疗器械转让管理制度

医疗器械转让管理制度医疗器械转让分为转入和转出转入为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度,严格把好医疗器械购进质量关,确保依法购进并保证医疗器械产品质量

医疗器械管理制度

医院医疗器械追溯管理制度 为保证医疗器械使用安全、有效,保证人民健康和生命安全,在发生医疗器械不良事件时,能够第一时间找到患者,追溯医疗器械的历史,加强高风险医疗器械的管理,制定本制度。

二类医疗器械质量管理制度

采购管理制度 ⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。 ⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。 ⑶记录的保存:2年 (二)收货、

医疗器械管理制度

医疗器械管理制度医疗器械管理制度在充满活力,日益开放的今天,制度起到的作用越来越大,制度一经制定公布,就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用,是他们行动的准那么和依据。我们该怎么拟定制度呢?

医疗器械不良事件监测及报告制度

医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指:获准上市的、合格的医疗器械在正 常使用情况下,发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件

2024年医疗器械培训计划

2024年医疗器械培训计划一、培训目标2024年的医疗器械培训计划旨在提升医疗器械从业人员的专业知识和技能,提高其在医疗器械领域的竞争力和创新能力。通过系统的培训,使参训人员能够掌握先进的医疗器械技术

医疗器械保管制度

医疗器械保管制度一、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量,特制定本制度。二、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。三、药品储存实行色标管理。其统一标准是: 待验库(区)、退

2024年医疗器械不良事件报告制度

2024年医疗器械不良事件报告制度概述医疗器械的不良事件是指使用医疗器械过程中发生的损害患者生命、身体健康或导致财产损失的事件。为了保障患者的权益和加强医疗器械的监管,2024年,我国将加强医疗器械不

医疗器械组织机构和部门设置说明资料

组织机构与部门设置说明组织机构图 部门设置说明:一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理

医疗器械经营管理制度

医疗器械经营管理制度(初稿)医疗器械经营质量管理制度目录序号文件名文件编号1质量管理机构(质量管理人员)职责ZK-MS-0012医疗器械的采购制度ZK-MS-0023医疗器械收货制度 ZK-MS-

医疗器械管理工作制度

医疗器械管理工作制度1.目的为规范器械管理部门工作,保证医疗安全,特制订本制度。1 .职责医疗器械管理由医院办公室负责。3.标准:器械管理部门(医院办公室负责)是在分管院长领导下,依据相关法规 行使管

医疗器械追溯管理制度

医疗器械追溯管理制度 一、概述 医疗器械追溯管理是指通过建立完整的信息系统,实现对医疗器械从生产到流通、使用、回收等全过程的追踪和溯源,以保障患者用药的安全和保健机构的管理质量。医疗器械追溯管理制度是