医疗器械召回控制程序

1.0 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制，保证产品的平安、有效，保障使用者的健康和生命平安；根据?医疗器械召回管理方法?〔以下简称“?召回方法?〞〕，特制订本控制程序。2.0 适用范围适用于对本公司

医疗器械委托生产控制程序

医疗器械委托生产控制程序  医疗器械委托生产控制程序是指在委托生产医疗器械时所需进行的一系列控制程序和管理措施。这些程序和措施旨在确保委托生产的医疗器械符合相关法规和标准的要求，以保障产品的质量和安全

医疗器械文档控制程序

医疗器械文档控制程序文件发放号:文件编号XXX-BXX-2016文件控制表记：版次:A医疗器械文档控制程序编制人：审核人：批准人：201X年X月发布201X年X月实施上海XXXXXXXX企业上海市XX

医疗器械召回程序

产品召回工作程序1、目的 : 为加强对产品的控制管理 , 保障产品使用者的健康和生命安全。根据《医疗器械召回管理办法 ( 试行 ) 》的要求建立本控制程序。2、适用范围 : 本程序适用于我公司已上市销

医疗器械关键工序控制程序

医疗器械关键工序控制程序1 目的对注塑等关键工序进行控制，确保产品质量满足规定要求。2 适用范围适用于注塑等关键工序的控制。3职责3.1生产技术部负责编制关键工序的工艺文件，并对其工艺方法进行验证。3

医疗器械召回制度

医疗器械召回管理制度为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制度本制度。医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检

医疗器械不良事件监测和再评价控制程序

LOGO医疗器械不良事件监测和冉评价控制程序文件编号XX-XX-XX版本号01修改次数0编制/日期生效日期2020年X月X日审核/日期页码第1页，共7页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更

医疗器械召回相关制度2

医疗器械召回管理制度1、为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制定本制度。2、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。3、医疗器械召回，是指医疗器械生

医疗器械设计开发控制程序

设计开发控制程序目的对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，以及政府有关的法令规定、国家标准、MDD 93/42/EEC 和Directive 2007/47/EC欧盟指令等要

医疗器械文件控制程序

医疗器械文件控制程序1、目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保在使用处可获得适用文件的有效版本。2、范围适用于公司所有与质量管理体系有关的文件。3、职责3.1 质量部负责公司文件的归口管理，建立

医疗器械产品放行控制程序

管理编号：*******Page医疗器械产品放行控制程序1/3变更履历ISO9001/13485版本内容制定/修改审核承认实施日期A/0新规制定分发部门： 品质保证、生产、品管、资材、仓库1. 目的

医疗器械产品放行控制程序

变更履历版本内容制定/修改审核承认实施日期A/0新规制定分发部门： 品质保证、生产、品管、资材、仓库目的为加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理。根据《医疗器械生产质量