医疗器械采购控制程序(DOC9)

医疗器械采购控制程序按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采

医疗器械退货程序

１．主题内容与合用范围 本程序规定了企业因医疗器械滞销等原因积极退出和顾客因多种原因退回医疗器械旳有关管理内容与规定。 本程序合用于退出和收回医疗器械旳管理。2．有关文献 企业质量管

医疗器械组织机构和部门设置说明资料

组织机构与部门设置说明组织机构图 部门设置说明：一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理

医疗器械召回管理制度

医疗器械召回管理制度 文件编号：G02-DH-2011版 本：B修改状态：0 编 制： 审 核： 批

医疗器械标识和可追溯性控制程序

医疗器械标识和可追溯性控制程序1目的对产品进行标识，以防止产品混用、错用，并具有产品可追溯性。2适用范围适用于公司所有的医疗器械标识。3职责3.1质量管理部负责产品标识的实施和管理。3.2质量管理部负

2024年医疗器械培训计划

2024年医疗器械培训计划一、培训目标2024年的医疗器械培训计划旨在提升医疗器械从业人员的专业知识和技能，提高其在医疗器械领域的竞争力和创新能力。通过系统的培训，使参训人员能够掌握先进的医疗器械技术

医疗器械风险管理控制程序修订稿

医疗器械风险管理控制程序目的为保证本公司产品在生产和使用全过程中，所有可能出现的风险受到识别、评估，从而制定、实施适应的应对措施，并监控风险控制的有效性，进一步降低风险损害发生的概率。适用范围适用于公

医疗器械运输程序

医疗器械运输程序一、目的：保证医疗器械快速、准确的发送到客户手中，制定本程序。 二、范围：本程序适用于公司经营医疗器械的运输过程。 三、责任人：储运部。  内容： 1． 业务部开具销售出库复核单。 

医疗器械行业-质量计划控制程序

医疗器械行业-质量计划控制程序1. 目的 规定质量计划的编制原则、制定、实施、修订、跟踪和验收,以满足质量要求。2. 范围本程序适用于客户的特殊产品订货、开发生产特定的新产品、在线产品的改进、组

医疗器械有限公司医疗器械质量管理工作程序

XX医疗器械有限公司 医疗器械质量管理制度 文 件 汇编编写部门：质量管理部编写人员：xxxxx批 准 人：xxxxxxxx执行日期：xxxxxx年xx

医疗器械产品风险管理学习控制程序

目的依照YY/T0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求对产品风险管理，将按产品预期用途时，对患者或使用者的风险降低到可接受水平。合用范围合用产品的风险分析及风险分析报

医疗器械召回后的处置与监管

-  - 主要职责：1. 协助国家局组织进行药品、医疗器械的专项打假和对大案要案的查处、督办和指导工作；2. 协助国家局对有关药品、医疗器械质量和药品、医疗器械、保健食品广告