医疗器械生产企业自查报告范文

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《大连鸿汇科技(医疗器械)公司质量手册》(76页)-质量手册

大连鸿汇科技有限公司第A/0版 文件编号：DLHH/QH-01质 量 手 册 2009年9月13日发布

医疗器械生产企业质量管理体系规范

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医疗器械生产企业自查报告范本

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医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

YYT02872017医疗器械质量管理体系质量手册

YY/T0287:2017医疗器械质量管理体系质量手册编制审核批准日期2017.11.21密级公司级（重要）文件编号XXX-QM -2017版本号B/0受控状态发放号2017年11月21日 发布

医疗器械委托生产控制程序

医疗器械委托生产控制程序  医疗器械委托生产控制程序是指在委托生产医疗器械时所需进行的一系列控制程序和管理措施。这些程序和措施旨在确保委托生产的医疗器械符合相关法规和标准的要求，以保障产品的质量和安全

医疗器械企业质量管理规范

附件1：医疗器械生产企业质量管理体系规范（试点用）第一章 总则第一条 为了加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。第

医疗器械公司YYT0287质量手册(含程序文件)

质 量 手 册（包括：程序文件）依据：YY/T0287-2003、YY/T0316-2003、ISO13485：2003编 制： 审 核： 批 准： 20XX-05-28发布

5医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

医疗器械生产质量治理标准附录 植入性医疗器械附件医疗器械生产质量治理标准附录 植入性医疗器械第一局部 范围和原则1.1 本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工 程植入物中

医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南资料

附件医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）医疗器械生产企业根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开

2024年医疗器械委托生产合同（二篇）

2024年医疗器械委托生产合同委托方：_____有限责任公司(以下简称甲方)受委托方：_____有限公司(以下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基