医疗器械注册质量管理体系核查提交资料

附件2医疗器械注册质量管理体系核查提交资料一、 注册申请人基本情况表（见附表）。二、 注册申请人组织机构图。三、 企业总平面布置图、生产区域分布图。四、 如生产过程有净化要求的应提供有资质的检测机构出

医疗器械质量管理体系

- 医疗器械质量管理体系 - - 医疗器械质量管理体系 - 质量管理体系认证标准 - 　一般行业

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册(DOC 52页)

医疗器械生产企业质量管理体系质 量 手 册目 录章节号标题页码章节号标题页码0.1前言3附录4适用法规明细表510.2组织结构图4附录5适用法律法规明细表520.3发布令5附录6工艺流程图530.4

医疗器械生产企业质量管理体系规范 1

附件 4：医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则》的要求，为了规范对无菌医疗器械

医疗器械生产企业质量管理体系规范(PPT 80页)

- 医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则及检查要求 - -  - 无菌医疗器械实实施细则主要要内容

附件1.《医疗器械产企业质量管理体系自查表》-附件1

附件1医疗器械生产企业质量管理体系自查表 报告年份： 年度企 业 名 称所属区县法定代表人企业管理类别生产许可（备案）证

医疗器械生产企业质量管理体系-管理制度

医疗器械生产企业质量管理体系管 理 制 度起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发

医疗器械质量管理体系-第七章

- 第七章 医疗器械质量管理体系 - 本章要点1. 开办医疗器械生产企业应具备哪些资源条件？2.如何评价医疗器械质量管理体系的有效性？3.质量管理体系文件通常包括哪些内容？4.申

医疗器械生产企业质量管理体系-管理制度

医疗器械生产企业质量管理体系管 理 制 度起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发

医疗器械经营企业质量管理体系文件

医疗器械经营企业质量管理体系文件医疗器械质量管理体系文件 (2017年版)公司名称：***有限公司目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u MH-YLQXZZ001 质量管理职责文件名称：

医疗器械经营企业质量管理体系文件

医疗器械质量管理体系文件 (2014年版)公司名称：山东润生药业有限责任公司修订日期： 二零一五年一月六日医疗器械质量管理体系文件目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u RS-YLQ

2024年质量管理体系自查报告

2024年质量管理体系自查报告 2024年质量管理体系自查报告1　　企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》，对企业综合管理体系运行情况进