腾讯文库搜索-医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械
医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明
医疗器械质量负责人和质量管理人任命书资料
同康医疗器械有限公司任命书公司各部门:为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的规范、 合法;确保所经营产品的医疗器械质量安全有效;使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;使公司的质量信
精选医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点
- 主要内容一、洁净室(区)现场检查要点二、检测实验室现场检查要点三、净化系统现场检查要点四、工艺用气和工艺用水现场检查要点 - 一、洁净室(区)现场检查要点2.4.1厂
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号)
附件国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告( 2015 年第 101 号)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分 范围和原则1.1 本附录是对无菌医疗
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点
- 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点 - 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 - 主要内容一、洁净室(区)现场检
医疗器械质量管理规范
马 龙 县 人 民 医 院药品医疗器械质量管理组织机构人员组成职能框图 SHAPE \* MERGEFORMAT SHAPE \* MERGEFORMAT 第一部分 机构组织一、药事管理委员会主
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准200
羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅蕿螈螆肁薈蒈羁羇薇薀螄莆薆螂聿节薆袅袂膈薅薄肈肄膁蚇袁羀膀蝿肆芈芀蒈衿膄艿薁肄肀芈蚃袇羆芇袅蚀莅芆薅羅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿莃薂羂芈莂蚄螅膄莁螆羀膀莀薆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀肇
医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行)
全体员工: 为了使 “佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量,使 “医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行)” 在公司内部得到宣传和落实,现将“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械
医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则
医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则(试行)(试点修改稿) 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》,制定本细则
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表(签名)企业负责人(签名)(下表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规
《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查
莃蒁羆膀艿蒀蚆羃膅葿螈膈肁蒈袀羁莀薇薀膇芆薇蚂羀膂薆螅膅肈薅羇羈蒇薄蚇袁莃薃蝿肆艿薂袁衿膄薁薁肄肀蚁蚃袇荿蚀螆肃芅虿袈袆膁蚈蚇肁膇蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂芈蚅蚄膈膄芁螆羀肀莀衿膆莈荿薈罿莄荿螁膄芀莈袃肇
关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定
关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了更好地贯彻实施《医疗器