医疗器械经营质量管理规范自查表

附件 2医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称（盖章） ：章节 条款号2.5.1职责2.5.2与制度*2.6职责与制 *2.7度条款内容 检查要点日期：结果判定1.查看企业法定代表人或负责人的职责权限

江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查

江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则（征求意见稿）为规范医疗器械经营企业现场检查工作，统一检查要求和检查尺度，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管

医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度目录序号文件名称文件编码页码1质量管理规定XXX-QM-2022-0016-82采购、收货、验收管理制度XXX-QM-2022-0029-123供货者资格审查和首营品种质量审核

医疗器械经营质量管理规范试题答案

医疗器械经营质量管理规范试题答案 岗位： 姓名：一、选择题。1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文

医疗器械质量负责人和质量管理人任命书资料

同康医疗器械有限公司任命书公司各部门：为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、 合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信

医疗器械经营质量管理规范培训文件

- 医疗器械经营质量管理规范培训文件 - 主要参考文件：国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号） - 质量管理

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

2014 版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题分店名称：姓名：分数：一、填空题（每空 1 分共 40 分）：国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械 经营质量管理规范》，施

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题(每题 5 分，共 50 分)1、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。A. 1B. 2C

医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告xx壮族自治区食品药品监督管理局:我公司成立于xx年，并于xx年xx月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于xx市民族大道xx号，为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质

医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告 医疗器械经营质量管理规范自查报告 **壮族自治区食品药品监督管理局： 我公司成立于xx年，并于xx年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于**市民族大道89号，为确

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

http://www.gb50072.com医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营