减免医疗器械注册质量管理体系核查申请

附件2：减免医疗器械注册质量管理体系核查申请广东省食品药品监督管理局：经自查，我公司本次申请的 产品（受理号为： ，《医疗器械分类目录》二级产品类别编码为：XX-XX-XX ）,符合《广东省食品药品监

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南

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医疗器械质量管理体系培训课件

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医疗器械生产企业质量管理体系-管理制度

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精选医疗器械质量管理体系法规要求

目 录前 言 30引言 40.1总则 40.2过程方法 40.3与其他标准的关系 40.4与其它管理体系的相容性 51范 围 51.1总则 51.2应用 52引用标准 63术语和定义 64质量管

医疗器械生产企业质量管理体系-管理制度

医疗器械生产企业质量管理体系管 理 制 度起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发

2019年度医疗器械质量管理体系自查报告

质量管理体系自查报告2019年度XXXXXX有限公司我公司对照《大连市医疗器械经营质量管理规范现场检查实施标 准》下组织成立自查小组，对公司医疗器械经营情况进行全面自查， 目前公司质量管理体系运行平稳

辽宁省医疗器械册质量管理体系

辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序　　第一条 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施

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医疗器械质量管理体系法规要求

目 录前 言 30引言 40.1总那么 40.2过程 40.3与其他的关系 40.4与其它理体系的相容性 51范 围 51.1总那么 51.2应用 52引用 63术语和定义 64质量理体系 74

医疗器械注册质量管理体系核查申请表

医疗器械注册质量管理体系核查申请表注册申请人：（盖章）住所：生产地址：填写日期： 年 月 日填写说明1．注册申请人必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。2．注册申请人应当在封面加盖公章。

医疗器械注册质量管理体系核查提交资料

附件2医疗器械注册质量管理体系核查提交资料一、 注册申请人基本情况表（见附表）。二、 注册申请人组织机构图。三、 企业总平面布置图、生产区域分布图。四、 如生产过程有净化要求的应提供有资质的检测机构出