腾讯文库搜索-医疗器械质量管理体系考核自查表
医疗器械经营质量管理体系文件
2015年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理规定YXT-QM-2016-0012. 采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2016-0023. 供货者资格审查和首营
医疗行业-医疗器械经营企业质量管理体系文件版103页 精品
医疗器械质量管理体系文件 (20XX年版)公司名称:***有限公司目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc410397916" MH-YLQXZZ0
医疗器械质量管理体系认证业务范围分类
医疗器械质量管理体系认证业务范围分类种类中类小类类别备注医疗、外科 以及整形外 科器械的制 造19. 1119. 11.01有源医疗器械19. 11.02无菌医疗器械19. 11.03植入性医疗器械包
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南资料
附件医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)医疗器械生产企业根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开
医疗器械注册质量管理体系核查申请表
医疗器械注册质量管理体系核查申请表注册申请人:(盖章)住所:生产地址:填写日期: 年 月 日填写说明1.注册申请人必须按照要求如实填写,并对所填写内容的真实性负责。2.注册申请人应当在封面加盖公章。
医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则
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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则
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医疗器械质量管理体系-第七章
- 第七章 医疗器械质量管理体系 - 本章要点1. 开办医疗器械生产企业应具备哪些资源条件?2.如何评价医疗器械质量管理体系的有效性?3.质量管理体系文件通常包括哪些内容?4.申
医疗器械质量管理体系法规要求
目 录前 言 30引言 40.1总则 40.2过程方法 40.3与其他标准的关系 40.4与其它管理体系的相容性 51范 围 51.1总则 51.2应用 52引用标准 63术语和定义 64质量管
医疗器械经营质量管理体系文件
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医疗器械质量管理体系年度自查报告
医疗器械质量管理体系年度自查报告2021年度医疗器械质量管理体系年度自查报告一、综述(一)生产活动基本情况注册人、备案人、企业名称: 住所地址:生产地址: 生产许可(备案)证号:产品类别划分:口无菌类
附件1.《医疗器械产企业质量管理体系自查表》-附件1
附件1医疗器械生产企业质量管理体系自查表 报告年份: 年度企 业 名 称所属区县法定代表人企业管理类别生产许可(备案)证