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医疗器械经营质量管理规范

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医疗器械经营质量管理规范

章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经

医疗器械经营质量管理规范

- 2014版医疗器械质量管理规范:总计九章 六十六条第一章 总则 共四条第二章 职责与制度 共五条第三章 人员与培训 共六条第四章 设施与设备 共十六条第五章 采购、收货

医疗器械质量管理培训及考核制度

医疗器械质量管理培训及考核制度 一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原那么:重视思想素质教育;重视理论;重视实践运用。 二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;院

《医疗器械经营质量管理规范》员工培训试题包含答案

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规

医疗器械经营质量管理规范试题答案

医疗器械经营质量管理规范试题答案 岗位: 姓名:一、选择题。1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文

医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 : 分数: 一、填空题(每空 2分,共50 分) 1、《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号),自公布起施行。 2、医疗器

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则(试行)(试点修改稿) 第一章 总则   第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》,制定本细则

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围

医疗器械经营质量管理规范相关知识培训试题及答案9.2培训考试

威海威高生物科技有限公司《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场指导原则》培训试题部门 姓名 考核时间 分数一、填空题:(50 分,每空 2.5 分)1、《医疗器械经营监督管理办

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方

医疗器械生产质量管理规范培训考核

医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题1. 以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是: AA新产品立项 B 特殊过程确认C 设备安装 D 忠告性通知的发布2. 以下属于《规范》对从事影