腾讯文库搜索-医疗器械质量管理规范
医疗器械经营质量管理规范自查报告
医疗器械经营质量管理规范自查报告xx壮族自治区食品药品监督管理局:我公司成立于xx年,并于xx年xx月取得医疗器械经营许可证,公司地址位于xx市民族大道xx号,为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc487703523" 一、质量文件管理制度 3 HYPERLINK \l "_Toc48770352
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表(签名)企业负责人(签名)(下表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规
医疗器械生产质量管理规范-最新版
第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本
医疗器械经营质量管理规范自查报告
医疗器械经营质量管理规范自查报告 医疗器械经营质量管理规范自查报告 **壮族自治区食品药品监督管理局: 我公司成立于xx年,并于xx年3月取得医疗器械经营许可证,公司地址位于**市民族大道89号,为确
医疗器械经营质量管理规范执行情况自查表
医疗器械经营质量管理规范执行情况自查表检查企业(盖章): 自查时间: 年 月曰■H-条款内 容自查结果职 责 与 制 度2.5」企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的 主要责任人,全面负责企业日
医疗器械生产质量管理规范教材培训课件
- 医疗器械生产质量管理规范教材 - 医疗器械生产质量管理规范教材 - 第八章 生产管理第四十五条* 生产管理的目的。第四十六条* 编制生产
医疗器械公司质量管理制度
质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管理制度6、首营品种的质量审核制度7、质量验收、保管及出库复核制度8、效期商品、特殊管理器械和贵
江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查
江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(征求意见稿)为规范医疗器械经营企业现场检查工作,统一检查要求和检查尺度,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管
医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理制度目录序号文件名称文件编码页码1质量管理规定XXX-QM-2022-0016-82采购、收货、验收管理制度XXX-QM-2022-0029-123供货者资格审查和首营品种质量审核
医疗器械生产质量管理规范试题
医疗器械生产质量管理规范培训试题一、选择:(每题 2 分,共 15 题,共 30 分) 企业应当将风险管理贯穿于( )等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。A、设计开发 B 、 生产 C
医疗器械质量管理职责范本
百色市仁豪商贸有限公司文件文件名称第1.0章 企业负责人的质量管理职责类别及编号RHQX–QD–001–2016版本号第一版执行日期起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期变更记录变更原因按《医