医疗器械管理制度

医疗器械管理制度一 器械的采购管理 （一） 资质的审核：审核内容包括1供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、与产品相应的《医疗器械生产企业许可证》2 第三类器械经营方，应出示在其有效期内的《医

医疗器械风险管理制度

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医疗器械采购制度

医疗器械采购制度目的 确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求范围 适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。合格供方选择过程3. 1 供货方一要有《工商营业执照》 ，二要有

医院医疗器械管理制度

医院医疗器械管理制度第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理

医疗器械召回相关制度2

医疗器械召回管理制度1、为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制定本制度。2、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。3、医疗器械召回，是指医疗器械生

医疗器械不良事件监测和报告制度

医疗器械不良事件监测和报告制度目的为有效地对公司所经营医疗器械的不良事件进行收集和报告，确保不良事件按相应的法规进行处理。范围适用于公司所经营医疗器械销售后的不良事件的收集、报告等处理。职责质量管理部

医疗器械正常破损报废制度

医疗器械正常破损报废制度医疗器械的正常破损报废制度是医疗机构管理的一个重要环节。为了确保医疗器械的正常运行和患者的安全，医疗机构需要制定一套科学合理的报废制度，对破损的医疗器械进行及时报废处理。下面将

医疗器械出入库管理制度模版

医疗器械出入库管理制度模版一、总则为规范医疗器械出入库管理，确保医疗器械的安全、有效使用，制定本管理制度。二、适用范围本管理制度适用于本单位的医疗器械出入库管理。三、责任与义务1. 上级主管部门负责医

连锁门店医疗器械制度

螁题 目虿医疗器械质量管理制度莇膃编码袀JNYYMD-QXQM-01-2017肈起草部门肇质管部芅审 核节 蒈批 准螈 肂制定日期莀2017.8.20.羇审核日期薈2017.8.20

医疗器械使用质量管理制度

XXX医院医疗器械使用质量管理制度各科室：为贯彻执行《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号） 文件精神，加强我院医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，制定

医疗器械不良事件监测管理制度

医疗器械不良事件监测管理制度为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。一、建立健全组织结构，明确岗位职责成立

医疗器械管理制度考核表

质量管理制度检查考核细则序号制度名称考核内容与评分标准满分责任岗位实得分1 文件、资料、记录管理制度 （30 ）1、核准文件发放是否有记录10各岗位人员2、文件的执行是否按规定执行103、文件保管登记