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医疗机构制剂注册申请表
制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格是否委托配制申报阶段临床研究口配制口处方(包括所用 辅料)配制工艺(包括 所用辅料)适应症或者功能 主治用法用量申请人单位名称《医疗机构制剂许可证》编号制剂配制
江苏省开办医疗机构制剂室规定(暂行)
江苏省开办医疗机构制剂室规定(暂行) 导语:制剂是为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。下面是收集的江苏省开办医疗机构制剂室规定(暂行),欢迎
医疗机构制剂评审申请书
受理#:受理口期:医疗机构制剂注册申请表制剂名称:申请人: (公章)国家食品药品监督管理局制填表说明申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称 一致。填表应当使用中文简体字,必要的英文除外。
医疗机构制剂注册要求
- 医疗机构制剂注册要求 - - 涉及医疗机构制剂的主要法律法规 - 1、《中华人民共和国药品管理法》
医疗机构制剂注册申报资料要求
1 医疗机构制剂注册申报资料要求一、申报资料工程制剂名称及命名依据。立题目的以及该品种的市场供给情况。证明性文件。标签及说明书设计样稿。处组成、来源、理论依据以及使用背景情况。配制工艺的研究资料及文献
医疗机构制剂法规文件汇编
医疗机构制剂法规文件汇编医疗机构制剂法规文件汇编《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。
申请核发《医疗机构制剂许可证》
申请核发《医疗机构制剂许可证》申请表填报单位:填报时间: 年 月 日河北省食品药品监督管理局制填表说明1、 申领《医疗机构制剂许可证》,填写申请表一式三份, 必须使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹清晰,
医疗机构制剂配制监督管理规定试行
医疗机构制剂配制监督管理规定试行《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)国家食品药品监督管理局令 第18号 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试
上海市医疗机构制剂价格管理办法
上海市医疗机构制剂价格管理办法第一条 为规范本市医疗机构制剂价格行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家发展改革委定价药品目录》、国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)、《上
医疗机构制剂管理的探讨
龙源期刊网 HYPERLINK "http://www.qikan.com.cn"http://www.qikan.com.cn医疗机构制剂管理的探讨作者:詹珺雁 来源:《中国医药科学》 2012
上海市医疗机构制剂价格管理办法
XX市医疗机构制剂价格管理方法第一条 为规本市医疗机构制剂价格行为,根据?中华人民国药品管理法?、?开展改革委定价药品目录?、食品药品监视管理局?医疗机构制剂注册管理方法?〔试行〕、?XX市定价目录?
医疗机构制剂价格管理办法
医疗机构制剂价格管理办法第一条 为规范XX医疗机构制剂定价行为,根据国家XX会《药品 政府定价办法》、《定价药品目录》及有关规定,结合XX实际,制定本办 法。第二条 XX行政区域内的各医疗机构应遵守本