医疗器械质量管理体系

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医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版)

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精选医疗器械质量管理体系法规要求

目 录前 言 30引言 40.1总则 40.2过程方法 40.3与其他标准的关系 40.4与其它管理体系的相容性 51范 围 51.1总则 51.2应用 52引用标准 63术语和定义 64质量管

医疗器械经营企业质量管理体系文件(2015版)

XXXXt限公司医疗器械经营企业质量管理制度工作操作规程（批发企业版）2015年版说明：1、本文件包括医疗器械质量管理制度和工作操作规程，质量工作职责已在制度里明确，不再单列编写。2、本制度适合具有第

医疗器械质量管理体系制度

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医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版)

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医疗器械注册质量管理体系核查申请表

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医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南资料

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医疗器械质量管理体系

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医疗器械注册质量管理体系核查提交资料

附件2医疗器械注册质量管理体系核查提交资料一、 注册申请人基本情况表（见附表）。二、 注册申请人组织机构图。三、 企业总平面布置图、生产区域分布图。四、 如生产过程有净化要求的应提供有资质的检测机构出

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施

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医疗器械生产企业质量管理体系质量手册(DOC 52页)

医疗器械生产企业质量管理体系质 量 手 册目 录章节号标题页码章节号标题页码0.1前言3附录4适用法规明细表510.2组织结构图4附录5适用法律法规明细表520.3发布令5附录6工艺流程图530.4